В ноябре ФАС России отказала производителям дефицитного винкристина в повышении предельных цен по октябрьскому правительственному постановлению, разрешающему обращаться за увеличением предельной стоимости в случае выявленной дефектуры препарата.
В Минздраве признали дефектуру препарата, раз направили предложение по винкристину в ФАС. Но служба заключила, что дефектура отсутствует, в то же время «из целого ряда регионов по-прежнему сообщают о полном отсутствии нескольких препаратов в клиниках», указывают на противоречие авторы обращения. Оценивать выводы Росздравнадзора об отсутствии или наличии дефектуры препарата вообще не входит в полномочия ФАС, тогда как служба не согласовала предложенные производителями винкристина цены ввиду «невозможности определения дефектуры лекарственного препарата».
В решении ФАС в качестве годовой потребности указан расчет RNC Pharma по объему производства и импорта винкристина в Россию в 2019 году (230,5 тысячи мг). Подписанты берут в расчет периоды, отличные от учтенных ФАС, и показывают, что среднегодовой ввод препарата в оборот отстает от потребности.
ФАС указывает, что дефектуры удастся избежать, поскольку производители подтвердили планы по производству 151,4 тысячи мг винкристина до конца года. Но «их судьба остается неясной в условиях экстренного резкого наращивания производства и отсутствия непрерывности в поставках фармацевтической субстанции», указано в обращении.
Еще по одному пропавшему из больниц онкопрепарату – этопозиду – ФАС приняла решение в октябре. ФАС России вправе пересматривать цены на дженерики в соответствии с правилами перерегистрации цен на ЖНВЛП в 2019-2020 годах. Предельные цены на ряд препаратов с этим МНН оказались понижены: на Этопозид-Тева от израильской Teva, Этопозид-Эбеве от Sandoz, Этопозид-ЛЭНС от «Верофарма». Сохранены цены только для Филотида от «Фармасинтеза» и двух зарубежных дженериков, по данным фондов, не игравших существенной роли на рынке. В обращении приводится информация из письма Минздрава от 18 ноября, доказывающая отсутствие дефектуры препарата. Подписанты это утверждение опровергают.
Принятые правительством решения – возможность пересмотра предельных цен в случае их дефектуры, создание Федерального центра планирования и организации лекобеспечения граждан, возможность закупки препаратов по ТН – пока не разрешают «системного кризиса на лекарственном рынке», резюмируют авторы обращения. Благотворительные фонды предлагают пересмотреть решения ФАС по викристину и этопозиду, закрепить за Минздравом право оспорить решение ФАС по согласованию повышения предельных цен, организовать срочную централизованную закупку ряда препаратов, ликвидировать зависимость производителей от субстанции одного производителя и создать рабочую группу, которая занялась бы совершенствованием методов регулирования российского фармрынка.
В октябре 2020 года 27 благотворительных фондов и пациентских организаций уже обращались с открытым письмом к президенту России Владимиру Путину, главе Совфеда Валентине Матвиенко, председателю Госдумы Вячеславу Володину и премьер-министру Михаилу Мишустину о проблемах с лекобеспечением онкобольных, в том числе детей. В обращении говорилось о дефиците 26 противоопухолевых препаратов, в том числе винкристина. После этого, в частности, и было принято постановление о возможности повышать предельные цены в случае дефектуры.
