24 Мая 2024 Пятница

Вступили в силу новые правила перерегистрации цен на ЖНВЛП
Полина Гриценко
Фарминдустрия
16 декабря 2019, 20:00

Фото: 24smi.org
6339

Постановление Правительства РФ №1683, утверждающее новые правила перерегистрации предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП в 2019-2020 годах, подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым и вступило в силу. Как следует из документа, Минздрав и Федеральная антимонопольная служба (ФАС) в ряде случаев смогут сами рассчитывать и менять предельную цену.

«Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба в 2020 году наделяются полномочиями самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены были зарегистрированы», – прокомментировала одно из основных положений регламента зампред правительства Татьяна Голикова на совещании Медведева с вице-премьерами.

Теперь Минздрав в течение десяти рабочих дней должен опубликовать официальное обращение к держателям регудостоверений (РУ) на референтные препараты, а те, в свою очередь, в течение 40 рабочих дней подать регулятору все необходимые документы. Изменения в реестр вносятся после согласования новой цены ФАС.

Затем Минздрав направляет в ФАС данные о воспроизведенных препаратах и биоаналогах каждого референтного препарата. Уже от производителей этих препаратов заявление не требуется – ФАС сам рассчитывает цену, а Минздрав публикует приказ о перерегистрации цены, извещая держателя регудостоверения. Если держатель РУ не согласен с расчетами антимонопольной службы, он может обратиться в ФАС за корректировкой данных в течение месяца.

Предельная зарегистрированная цена должна быть в 2019-2020 годах однократно перерегистрирована на все препараты из перечня ЖНВЛП. Прерогативу перерегистрировать цену, не меняя ее, получили производители иммунобиологических лекарств, препаратов с содержанием наркотических и психотропных веществ и лекарств стоимостью до 100 рублей.

При этом производитель обязан подать заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на препарат в сторону снижения при наступлении нескольких случаев: если на импортное лекарство в России цена оказалась выше, чем в стране его производства; если цена на воспроизведенный препарат выше, чем на референтный или оригинальный; если различаются цены на российские воспроизведенные препараты.

Источник: Правительство РФ

Правительство изменило Положение о Росздравнадзоре в соответствии с нормами ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 15:35

Цена российского дженерика Спинразы составит 3,8 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:09

Гранты Росмолодежи до 5,7 млн рублей на медицинские проекты получат 12 вузов

Мединдустрия

Сегодня, 14:36

В Геленджике по иску Генпрокуратуры арестовали санаторий «Лазуревый берег»

Мединдустрия

Сегодня, 13:58

Плановые проверки медицинских вузов и колледжей заменили профилактическими визитами

Медобразование

Сегодня, 12:47

ТГУ и «Сириус» откроют программу двойного диплома по биоинжинирингу

Мединдустрия

Сегодня, 11:51

Утвержден Порядок предоставления выплат военным медикам за переезд в отдаленные гарнизоны

Мединдустрия

Сегодня, 10:24

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2024 года

Минобрнауки проверит Институт экспериментальной медицины в связи с жалобами на директора

РААС нашла на OZON контрафактные турецкие лекарства