16 Мая 2025 Пятница

Вступили в силу новые правила перерегистрации цен на ЖНВЛП
Полина Гриценко
Фарминдустрия
16 декабря 2019, 20:00

Фото: 24smi.org
6633

Постановление Правительства РФ №1683, утверждающее новые правила перерегистрации предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП в 2019-2020 годах, подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым и вступило в силу. Как следует из документа, Минздрав и Федеральная антимонопольная служба (ФАС) в ряде случаев смогут сами рассчитывать и менять предельную цену.

«Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба в 2020 году наделяются полномочиями самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены были зарегистрированы», – прокомментировала одно из основных положений регламента зампред правительства Татьяна Голикова на совещании Медведева с вице-премьерами.

Теперь Минздрав в течение десяти рабочих дней должен опубликовать официальное обращение к держателям регудостоверений (РУ) на референтные препараты, а те, в свою очередь, в течение 40 рабочих дней подать регулятору все необходимые документы. Изменения в реестр вносятся после согласования новой цены ФАС.

Затем Минздрав направляет в ФАС данные о воспроизведенных препаратах и биоаналогах каждого референтного препарата. Уже от производителей этих препаратов заявление не требуется – ФАС сам рассчитывает цену, а Минздрав публикует приказ о перерегистрации цены, извещая держателя регудостоверения. Если держатель РУ не согласен с расчетами антимонопольной службы, он может обратиться в ФАС за корректировкой данных в течение месяца.

Предельная зарегистрированная цена должна быть в 2019-2020 годах однократно перерегистрирована на все препараты из перечня ЖНВЛП. Прерогативу перерегистрировать цену, не меняя ее, получили производители иммунобиологических лекарств, препаратов с содержанием наркотических и психотропных веществ и лекарств стоимостью до 100 рублей.

При этом производитель обязан подать заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на препарат в сторону снижения при наступлении нескольких случаев: если на импортное лекарство в России цена оказалась выше, чем в стране его производства; если цена на воспроизведенный препарат выше, чем на референтный или оригинальный; если различаются цены на российские воспроизведенные препараты.

Источник: Правительство РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 мая 2025 года

Общественники предложили финансировать лечение ХОБЛ из средств от лицензирования никотинсодержащей продукции

Арбитражный суд отменил решение ФАС о взыскании 578 млн рублей с «Акрихина»

В МИСИС открыли программу магистратуры по менеджменту в фармотрасли

Аптеки «Будь здоров!» ребрендируют в «Здравсити Аптека» в течение 2025 года

ЦЭККМП: экономическое бремя РФ из-за ишемической болезни сердца составляет 2,14 трлн рублей

Застройщик урегулировал спор с Генпрокуратурой по делу об изъятии недвижимости бывшего пансионата «Весна»

В Москве прошла встреча донора костного мозга и спасенного ею мальчика

«Нео-Фарм» приобрела нижегородскую сеть «Солнечное здоровье»

SuperJob: уровень зарплаты операционной медсестры в Москве за три года вырос на 20 тысяч рублей

Карьера

15.05.2025