20 Марта 2025 Четверг

Инсулин для еженедельного введения прошел II фазу КИ
Мария Никишина
Мединдустрия Фарминдустрия
23 сентября 2020, 15:11

Фото: versiya.info
4065

Американская диабетическая ассоциация сообщила об успешном завершении II фазы клинических испытаний (КИ) инсулина icodec, который необходимо использовать один раз в неделю. Новый инсулин разработан датской компанией Novo Nordisk и имеет такой же профиль безопасности, как и ежедневный инсулин гларгин. Начать III фазу КИ планируется в конце 2020 года.

«Это первый инъекционный инсулин, вводимый раз в неделю, и исследование предполагает, что он так же эффективен, как и ежедневный прием инсулина. Если он будет успешным по итогам тщательного изучения в исследованиях III фазы, он может облегчить жизнь людям с диабетом второго типа», – рассказал главный научный сотрудник и медицинский директор Американской диабетической ассоциации Роберт Габбей.

Исследование финансировал Novo Nordisk, точный объем инвестиций в компании не назвали. В КИ участвовали около 250 человек с диабетом 2 типа в возрасте от 18 до 75 лет. Ни один из них не получал длительную инсулинотерапию до начала испытания.

В ходе шестимесячных исследований половине произвольно выбранных участников назначили еженедельные инъекции icodec. Остальные добровольцы ежедневно принимали инсулин гларгин. После завершения испытаний было отмечено снижение показателя А1С, позволяющего оценить уровень сахара в крови за два месяца, сразу на 1,33% у группы, которая принимала еженедельный инсулин. Показатели группы, получавшей инсулин гларгин, упали на 1,15%.

Два типа инсулина имели одинаковые уровни тяжелых гипогликемических событий. Однако большинство побочных эффектов в этом испытании были умеренными.

Novo Nordisk – транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Багсворде (Дания), с производственными предприятиями в восьми странах и филиалами или офисами в 5 странах. Компания является полноправным членом Европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций. Выручка компании в 2019 году составила $19,3 млрд, чистая прибыль – $6,1 млрд.

В 2018 году Novo Nordisk приобрел британскую компанию Бристольского университета Ziylo Ltd. Ее разработки глюкозосвязывающих молекул были необходимы Novo Nordisk для создания первых в мире глюкозозависимых инсулинов. Стоимость сделки тогда оценили в $800 млн.

Источник: MedicalXpress

FDA одобрило приложение для мониторинга судорожных припадков с помощью Apple Watch

Мединдустрия

Сегодня, 18:27

Законопроект о возврате НДС на комплектующие при производстве медтехники отозван из Госдумы

Мединдустрия

Сегодня, 17:49

Центр инновационных технологий в ортопедии вошел в перечень стратегических организаций

Мединдустрия

Сегодня, 17:24

Резидент «Сколково» разработал имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор

Мединдустрия

Сегодня, 16:41

Минздрав обновил проект Порядка применения клинических рекомендаций

Мединдустрия

Сегодня, 15:23

За оскорбление медработников предложили ввести штрафы до 700 тысяч рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:51

Медвузы в 2024 году выполнили план целевого приема на 60,5%

Медобразование

Сегодня, 14:35

В Чечне назначен куратор сферы здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 13:44

Минздрав расширит раздел ЕПГУ с информацией об оказании медпомощи участникам СВО

Мединдустрия

Сегодня, 12:38

Ассоциации психологов просят доработать законопроект о частной практике

Мединдустрия

Сегодня, 11:53