24 Мая 2025 Суббота

Центр им. Чумакова получил разрешение на проведение КИ своей вакцины от COVID-19
Елизавета Солодун
COVID-19
22 сентября 2020, 0:00

Фото: unsplash.com
2316

Минздрав РФ выдал разрешение на проведение клинических исследований цельновирионной инактивированной вакцины против новой коронавирусной инфекции, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Российской академии наук (РАН). Исследования в ближайшее время начнутся в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске.

Планируется, что в исследованиях примет участие более 3 тысяч добровольцев в возрасте 18–60 лет, что будет соответствовать требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и международных регуляторов.

Согласно Госреестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), в двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном испытании переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины I-II фазы примет участие 300 человек.

В Центре сообщили, что добровольцам предоставят всю необходимую информацию о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании.

Участники КИ в течение 16 дней после вакцинации будут находиться в изоляции в условиях стационара, где их состояние будут контролировать врачи.

«Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года», – сказал генеральный директор Центра Айдар Ишмухаметов.

В конце августа в Центр им. М.П. Чумакова завершил доклиническую фазу исследований и подал заявку в Минздрав на проведение клинических испытаний своей вакцины. Ранее Ишмухаметов говорил, что окончание КИ и начало производства планируются только на январь 2021.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2025 года

Минпромторг распространит балльную систему локализации на протезы и расходные материалы

«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

ГК «Мать и дитя» за 44 млн рублей открыла еще одну клинику в Москве

Ушел из жизни декан ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института Борис Житарь

Минздрав займется развитием электронной платформы по наставничеству

ФАС оштрафовала KRKA за завышенные цены на препарат для снижения артериального давления

Минтруд разработал профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»

Проекты «Альфасигма Рус» стали победителями премии Pharma Commercial Excellence Awards 2025

Регулятор обновит Порядок оказания медпомощи при инфекционных болезнях