20 Октября 2020
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
19 Октября 2020, 20:58
Регионы смогут согласовывать квоты приема на целевое обучение студентов-медиков
19 Октября 2020, 20:21
Работу федеральных медцентров по ОМС обеспечат за счет страховых взносов
19 Октября 2020, 18:47
Правительство продлило упрощенную МСЭ для установления инвалидности до марта 2021 года
19 Октября 2020, 17:59
20 Октября, 1:18

Центр им. Чумакова получил разрешение на проведение КИ своей вакцины от COVID-19

Елизавета Солодун
22 Сентября 2020, 0:00
Фото: unsplash.com
Минздрав РФ выдал разрешение на проведение клинических исследований цельновирионной инактивированной вакцины против новой коронавирусной инфекции, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Российской академии наук (РАН). Исследования в ближайшее время начнутся в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске.

Планируется, что в исследованиях примет участие более 3 тысяч добровольцев в возрасте 18–60 лет, что будет соответствовать требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и международных регуляторов.

Согласно Госреестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), в двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном испытании переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины I-II фазы примет участие 300 человек.

В Центре сообщили, что добровольцам предоставят всю необходимую информацию о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании.

Участники КИ в течение 16 дней после вакцинации будут находиться в изоляции в условиях стационара, где их состояние будут контролировать врачи.

«Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года», – сказал генеральный директор Центра Айдар Ишмухаметов.

В конце августа в Центр им. М.П. Чумакова завершил доклиническую фазу исследований и подал заявку в Минздрав на проведение клинических испытаний своей вакцины. Ранее Ишмухаметов говорил, что окончание КИ и начало производства планируются только на январь 2021.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика