13 Октября 2026 Вторник

Центр им. Чумакова получил разрешение на проведение КИ своей вакцины от COVID-19
Елизавета Солодун
COVID-19
22 сентября 2020, 0:00

2703

Минздрав РФ выдал разрешение на проведение клинических исследований цельновирионной инактивированной вакцины против новой коронавирусной инфекции, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Российской академии наук (РАН). Исследования в ближайшее время начнутся в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске.

Планируется, что в исследованиях примет участие более 3 тысяч добровольцев в возрасте 18–60 лет, что будет соответствовать требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и международных регуляторов.

Согласно Госреестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), в двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном испытании переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины I-II фазы примет участие 300 человек.

В Центре сообщили, что добровольцам предоставят всю необходимую информацию о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании.

Участники КИ в течение 16 дней после вакцинации будут находиться в изоляции в условиях стационара, где их состояние будут контролировать врачи.

«Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года», – сказал генеральный директор Центра Айдар Ишмухаметов.

В конце августа в Центр им. М.П. Чумакова завершил доклиническую фазу исследований и подал заявку в Минздрав на проведение клинических испытаний своей вакцины. Ранее Ишмухаметов говорил, что окончание КИ и начало производства планируются только на январь 2021.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха