Планируется, что в исследованиях примет участие более 3 тысяч добровольцев в возрасте 18–60 лет, что будет соответствовать требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и международных регуляторов.
Согласно Госреестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), в двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном испытании переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины I-II фазы примет участие 300 человек.
В Центре сообщили, что добровольцам предоставят всю необходимую информацию о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании.
Участники КИ в течение 16 дней после вакцинации будут находиться в изоляции в условиях стационара, где их состояние будут контролировать врачи.
«Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года», – сказал генеральный директор Центра Айдар Ишмухаметов.
В конце августа в Центр им. М.П. Чумакова завершил доклиническую фазу исследований и подал заявку в Минздрав на проведение клинических испытаний своей вакцины. Ранее Ишмухаметов говорил, что окончание КИ и начало производства планируются только на январь 2021.