27 Марта 2025 Четверг

Roche получила разрешение FDA на тест-системы для COVID-19
Елизавета Солодун
Фарминдустрия COVID-19
7 сентября 2020, 3:27
Roche's cobas 6800 & 8800 Systems
Фото: diagnostics.roche.com
2605

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало компании Roche разрешение на экстренное использование (EUA) тест-систем, дифференцирующих штаммы SARS-CoV-2 и гриппа.

«С приближением сезона гриппа этот новый тест особенно важен, поскольку SARS-CoV-2 и гриппозные инфекции вряд ли можно дифференцировать только по симптомам. Тестовая система поможет медработникам принять верное решение и простроить наиболее эффективный план лечения для своих пациентов», – заявил руководитель Отдела диагностики Roche Томас Шинекер.

Тест-система Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B, как утверждает производитель, может одновременно измерять наличие многочисленных сложных молекул в одном биологическом образце ПЦР. Это и позволяет обраружить и идентифицировать коронавирус и вирусы гриппа А и В, однако тест не предназначен для обнаружения вируса гриппа С.

Тест может быть сделан только в лабораторных условиях. Цена за тест-систему от Roche неизвестна.

В конце августа Abbott Laboratories также получила регудостоверение от FDA на антигенный экспресс-тест BinaxNOW на COVID-19, который выдает результат в течение 15 минут, в США он будет продаваться за $5. 

В США ведется целый ряд разработок тест-систем и методов диагностики COVID-19. Национальные институты здравоохранения США (The National Institutes of Health, NIH) направили на это почти $400 млн грантов по программе Rapid Acceleration of Diagnostics.

Источник: Roche

SuperJob: зарплата терапевта в Москве и регионах отличается почти в 8 раз

Карьера

Сегодня, 12:13

Омбудсмен: более 70% программ реабилитации в бывших ПНИ Петербурга нуждаются в пересмотре

Мединдустрия

Сегодня, 10:36

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 марта 2025 года

Американские фармкомпании направляют многомиллиардные инвестиции в развитие инфраструктуры. Обзор

Михаил Мишустин отчитался перед Госдумой. Главное о здравоохранении

Элину Сушкевич и Елену Белую оставили в СИЗО до лета

В Санкт-Петербурге за 5 млрд рублей построят поликлинику

В Тульской области назначили министра здравоохранения

«Альфасигма Рус» стала обладателем премии «Работодатель будущего»

На федпроект «Старшее поколение» заложено более 360 млрд рублей до 2030 года