Коронавир будет производиться на предприятии «Р-Фарма» в Ярославле. Регистрация препарата прошла по ускоренной схеме. К началу июля «Р-Фарм» подготовит 150 тысяч упаковок Коронавира, обещал Путину Владимир Колышкин в середине июня.
«Р-Фарм» испытывал препарат на пациентах с легким и среднетяжелым течением COVID-19. В ходе клинических исследований терапию Коронавиром получили более 110 пациентов, большинство из них – амбулаторно, и госпитализация им не потребовалась, сказала руководитель отдела КИ Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Татьяна Руженцова.
Во временных рекомендациях Минздрава по лечению, диагностике и профилактике коронавирусной инфекции фавипиравир указан как применяемый при среднетяжелых и тяжелых формах заболевания. КИ у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19 проводил «Кромис» – совместное предприятие Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и «ХимРара», первым зарегистрировавшее фавипиравир под ТН Авифавир. Вторым стал «Промомед Рус» (владеет саранским «Биохимиком») с Арепливиром.
Для легких форм заболевания Минздрав по-прежнему советует принимать гидроксихлорохин, мефлохин или интерферон альфа с умифеновиром (последний известен как Арбидол от «Отисифарм»). ВОЗ тем временем уже отказалась от испытания гидроксихлорохина на эффективность от COVID-19 из-за того, что исследования не показали снижения смертности госпитализированных пациентов.
Вслед за объявлением о выходе на рынкок Коронавира от «Р-Фарма» РФПИ сообщил, что обратился в Минздрав за разрешением применять свой Авифавир не только в условиях стационара, как сейчас прописано в инструкции, но и амбулаторно.
Коронавир – второй препарат от «Р-Фарм», применяемый в лечении COVID-19. В июне 2020 года был зарегистрирован Артлегиа (олокизумаб), используемый при терапии цитокинового шторма. Он тоже включен в рекомендации Минздрава для лечения осложнений.
Также ведутся клинические испытания ингибитора интерлейкина-1 RPH-104 на эффективность от коронавирусной инфекции. На стадии доклинических исследований находится молекула RPH-137, разрабатываемая специально для борьбы с COVID-19. Подан на регистрацию противоопухолевый препарат радотиниб (разработка южнокорейской Il-Yang Pharm), который «Р-Фарм» испытывала также от коронавирусной инфекции.
Завод «Р-Фарма» станет одной из площадок, где будет производиться вакцина от коронавируса, создаваемая НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.