09 Октября 2024 Среда

Sanofi будет поставлять в Россию препараты Vertex от муковисцидоза
Александр Осипов
Фарминдустрия
14 февраля 2019, 17:22

Фото: cysticfibrosiscare.org.uk
8189

Sanofi станет первым в России дистрибьютором препаратов для лечения муковисцидоза от американской Vertex. Какой именно из продуктов компании будет поставляться в РФ и по какой цене, пока не известно. В США стоимость терапии препаратами Vertex может достигать $300 тысяч в год для одного пациента.

Сейчас в России доступны только препараты для устранения последствий болезни, лекарства Vertex пока единственные в мире средства, направленные на устранение причины заболевания (этиотропное лечение).

В мире зарегистрированы три профильных препарата Vertex: Symdeco (tezacaftor+ivacaftor), Orkambi (lumacaftor+ivacaftor), Kalydeco (ivacaftor). Стоимость упаковки каждого из препаратов в США составляет порядка $20 тысяч, а стоимость года терапии может достигать $300 тысяч. Представители Sanofi и Vertex на момент публикации на запросы Vademecum не ответили.

Муковисцидоз входит в финансируемую федеральным бюджетом госпрограмму «12 высокозатратных нозологий» (12 ВЗН). Пока пациентской аудитории 12 ВЗН доступен только Пульмозим (дорназа альфа) производства Roche, локализованный в части упаковки на мощностях «Фармстандарта». Всего за 2018 год Минздрав закупил Пульмозим на сумму 1,3 млрд рублей.

По данным опроса Всероссийской ассоциации для больных муковисцидозом, проведенного в 2018 году, 90% пациентов получают Пульмозим бесплатно, остальные приобретают за свой счет. По данным того же опроса, об этиотропных препаратах Vertex знает примерно треть пациентов, около 1% считают, что им подходит Symdeco, меньше 1% – Kalydeco и Orkambi. До сих пор эти препараты закупались пациентами за рубежом самостоятельно.

Российские фармкомпаниии пока не заявляли о намерении выпустить свои версии этиотропных препаратов. По данным госреестра лекарственных средств, ни один из препаратов на 2019 год не находился в национальных клинических исследованиях.

Муковисцидоз – наиболее распространенное орфанное заболевание. Обновленный регистр пациентов с муковисцидозом еще не вышел, но, по данным за 2016 год, таких больных в России около 3 тысяч.

Доступность терапии препаратами Vertex уже становилась предметом трудных переговоров, ведущихся с производителем органами здравоохранения разных стран, например, в начале февраля компания отказалась от предложения британской NHS в 500 млн фунтов за пятилетний доступ к препарату Orkambi для 10 тысяч пациентов.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 октября 2024 года

Дело главврача петербургской клиники «Абриелль» дошло до суда

В Москве разработали сервис для анализа загруженности медооборудования

В профсообществе призвали расширить льготное обеспечение взрослых пациентов с редкими болезнями

Минздрав выявил ошибки учета интеллектуальной собственности в подведомственных клиниках

В Депздраве ХМАО назначили врио руководителя

«Озон Фармацевтика» анонсировала IPO на Мосбирже

SuperJob: в Ростове-на-Дону анестезиолог-реаниматолог может зарабатывать от 100 тысяч рублей

Карьера

8.10.2024

В ОЭЗ «Технополис Москва» за 200 млн рублей откроют производство томографов

Модернизацию «первички» расширят на более крупные населенные пункты