01 Октября 2020
У нищих услуг нет: на что будет опираться новая вертикаль власти ФФОМС
30 Сентября 2020, 20:02
Becton Dickinson получил разрешение на использование экспресс-теста на коронавирус в Европе
30 Сентября 2020, 20:01
Вторую очередь больницы-долгостроя в Нижневартовске сдадут в ноябре 2020 года
30 Сентября 2020, 19:43
«Вектор» запатентовал свою вакцину от коронавируса
30 Сентября 2020, 19:00
1 Октября, 9:02

МОНИКИ будет проводить КИ медизделий резидентов ОЭЗ «Дубна»

Михаил Мыльников
7 Февраля 2019, 13:28
Медико-технический кластер Московской области (МТК МО), в который входят 12 компаний – резидентов особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна», и Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ) заключили соглашение о взаимном сотрудничестве в области разработки медицинских изделий. МОНИКИ будет давать рекомендации предприятиям кластера по разработке новых медицинских изделий, проводить их клинические испытания и апробацию.

«Тесное взаимодействие Медико-технического кластера и МОНИКИ позволит объективно оценивать качество медицинских изделий и обеспечить лечебно-профилактические учреждения региона недорогими высококачественными изделиями от подмосковных производителей. Наши резиденты примут в этом самое активное участие», – пообещал генеральный директор ОЭЗ «Дубна» Антон Афанасьев. 

В МТК МО входят 25 компаний-разработчиков и производителей медицинских изделий, в том числе производители тест-полосок для глюкометров «Аркрей», медизделий их ПВХ «Виробан», нетканых материалов «Гекса», вакуумных пробирок «Гранат-Биотех», и другие компании, располагающиеся в ОЭЗ «Дубна».

В июне 2018 года Минздрав опубликовал изменения в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение КИ с участием человека в не менее чем двух медицинских организациях. 

Участники рынка проект раскритиковали, а в сентябре 2018 года профильные ассоциации обратились к вице-премьеру Татьяне Голиковой с просьбой отклонить нововведение. В настоящий момент поправки не обрели правительственный статус, однако Министерство экономического развития выдало положительное заключение на проект.

Источник ОЭЗ Дубна
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика