ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

19 Августа, 22:56
19 Августа, 22:56
66,88 руб
76,18 руб

GMP – соответствие производства и системы качества высоким европейским стандартам

На правах рекламы
18 Июня 2018, 9:00
Известная российская компания «АВВА РУС» объявила о намерении заняться контрактным производством. Она готова помочь российским разработчикам выйти на международные рынки, а международным компаниям – локализовать их препараты в России.

Производственный участок «АВВА РУС» на сегодняшний день состоит из двух отдельных корпусов, выпускающих нестерильную продукцию. Один из корпусов полностью выделен для производства бета-лактамных антибиотиков пенициллинового ряда.

Осенью 2017 года на предприятии «АВВА РУС» в Кирове европейскими государственными аудиторами был проведен аудит действующей системы качества и надлежащих производственных практик.

В январе 2018 года «АВВА РУС» получила европейский сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP EU) на производство лекарственных препаратов для медицинского применения, тем самым доказав высочайший стандарт качества производимой продукции.

Таким образом, продукция, выпускаемая на производственном участке «АВВА РУС», может быть зарегистрирована и поставляться на территории РФ, стран ближнего зарубежья (Казахстан, Беларусь, Грузия, Монголия, Туркменистан, Армения, Узбекистан и пр.), стран Евросоюза и других стран, входящих в систему Сотрудничества фармацевтических инспекций PIC/S. Штаб-квартира PIC/S находится в Женеве, с организацией сотрудничают 52 страны – помимо государств ЕС, это многие страны Европы, Азии и Африки, а также Австралия.

В настоящее время препараты «АВВА РУС» представлены в большинстве стран СНГ, ведутся регистрационные процессы для нескольких продуктов (в том числе один бета-лактамный антибиотик) на территории ЕС. Имеется значительный опыт контрактных работ, а также регуляторной поддержки.

Компания заинтересована в локализации продуктов зарубежных разработчиков и производителей на своих мощностях и приглашает к взаимовыгодной кооперации на качественном уровне, включая локализацию производства бета-лактамных антибиотиков пенициллинового ряда.

Компания «АВВА РУС» выпускает продукцию более 20 лет, в ее портфеле на текущий момент насчитывается порядка 50 эффективных продуктов – как дженериков, так и оригинальных лекарственных препаратов собственной разработки. В 2015 году приказом Минпромторга АО «АВВА РУС» внесено в перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности России.

Поделиться в соц.сетях
В Дагестане задержали главу ТФОМС по подозрению в хищении более 210 млн рублей
Сегодня, 10:53
Важнейшие новости прошедшей недели
18 Августа 2018, 8:24
Производитель глюкометров «ЭЛТА» построит в ОЭЗ «Москва» завод за 660 млн рублей
17 Августа 2018, 19:38
Monsanto обжалует решение суда о компенсации $289 млн заболевшему раком американцу
17 Августа 2018, 19:18
Объявлена деловая программа III Всероссийской GMP-конференции
На три дня – с 27 по 29 августа – столица Татарстана станет центром обсуждения наиболее актуальных вопросов фармацевтического рынка России в рамках III Всероссийской GMP-конференции с международным участием. В течение трех дней в рамках пленарных сессий, панельных дискуссий, совещаний и мастер-классов эксперты мирового уровня поделятся своим опытом и обсудят актуальные вопросы.
27 Июля 2018, 10:28
Совет Федерации утвердил закон об упрощенной регистрации лекарств
31 Мая 2018, 16:44
Фармпром стал лидером по иностранным инвестициям
24 Мая 2018, 17:06
Минпромторг и Минздрав поддержат производителей детских лекарств
Минпромторг и Минздрав разрабатывают дополнительные меры поддержки производителей лекарственных препаратов, применяемых в педиатрии, рассказал на Петербургском экономическом форуме – 2018 замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб. Минздрав упорядочит перечень детских лекарств, а Минпромторг предоставит их разработчикам дополнительные субсидии.
24 Мая 2018, 15:57
«Отисифарм» планирует уйти с Московской биржи
18 Апреля 2018, 17:57
Доля отечественных лекарств перестала расти
Доля препаратов отечественного производства на российском фармрынке по сравнению с 2016 годом не изменилась, составив 30%. Это следует из доклада Минпромторга о целях и задачах на 2018 год и основных результатах деятельности за 2017 год.
18 Апреля 2018, 13:47
Количество разрешений на КИ в первом полугодии 2017 года сократилось на 20%
В первом полугодии 2017 года Минздрав выдал 358 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), что на 20,4% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, говорится в исследовании Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Опрошенные ассоциацией эксперты сошлись во мнении, что причина – введение требования об обязательном инспектировании иностранного производства на соответствие российскому GMP как условия регистрации любого нового препарата. Из-за этого требования регистрация новых лекарств в России тормозится, поэтому зарубежные компании не спешат проводить новые КИ.
6 Октября 2017, 9:03
GMP-конференция – инструмент, который поможет участникам рынка лучше понимать новые правила игры
12 Сентября 2017, 18:12
Американская «дочка» Hikma увеличила стоимость дженерика на 430%
Компания West-Ward Pharmaceuticals, американское подразделение иорданского фармпроизводителя Hikma, резко увеличила стоимость шести дженериков – рост цен на препараты варьируется от 75% до 430%. 
21 Августа 2017, 17:08
Фонд CapMan купил 45% фармкомпании «Медисорб»

Финский фонд CapMan приобрел 45% кипрской компании «Медисорб Холдинг ЛТД», которая владеет ООО «Медисорб групп». Это следует из реестра юридических лиц Кипра. 

14 Августа 2017, 9:08
II Всероссийская GMP-конференция состоится в Геленджике
С 18 по 20 сентября 2017 года в Геленджике пройдет II Всероссийская GMP-конференция. Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛСиНП»).
7 Августа 2017, 14:42
«Герофарм» вышел из Ассоциации российских фармпроизводителей
15 Февраля 2017, 16:08
В Узбекистане заработают 33 новых фармзавода

В 2017 году в Республике Узбекистан начнут работу 33 новых крупных фармацевтических предприятия, заявил руководитель государственного фармацевтического концерна «Узфармсаноат» Мирзанозим Дусмуратов.

10 Февраля 2017, 8:08
Выручка ГК «Протек» в 2016 году выросла почти на 24%
9 Февраля 2017, 16:05
Яндекс.Метрика