22 Июня, 12:17

63,79 руб

73,69 руб

Упрощена регистрация лекарств с одинаковыми МНН

Анастасия Левкович

17 Мая 2018, 20:15

Фото: autopoisk24.net

Госдума в третьем, финальном, чтении приняла закон, упрощающий процедуру регистрации лекарственных препаратов. Теперь фармкомпании могут регистрировать несколько лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), но разными торговыми наименованиями.

Закон также дает компаниям право подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP), представив только копию решения о проведении проверки.

«Мы принимаем очень важный федеральный закон, который позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок Российской Федерации, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в Российской Федерации, позволив российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей», – представил законопроект на заседании член Комитета по охране здоровья Александр Петров.

Ускорить регистрацию инновационных лекарств члены Экспертного совета при Комитете Государственной думы по промышленности призвали Минздрав еще в июле 2016 года. Однако законопроект был вынесен на рассмотрение в Госдуме только в ноябре 2017 года.

Сложности при регистрации лекарств председатель Комитета по охране здоровья Дмитрий Морозов назвал одной из основных проблем отечественной фармотрасли.

Источник Система обеспечения законодательной деятельности

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Мединдустрия

В Санкт-Петербурге ищут инвестора новой станции переливания крови

Сегодня, 8:51

Фармбизнес

Чиновников хотят наказывать за перебои с поставками лекарств

21 Июня 2018, 21:37

Мединдустрия

Минздрав Грузии: 85% клиник в стране – частные

21 Июня 2018, 21:33

Фармбизнес

ФАС заподозрила «Нативу» в недобросовестной конкуренции

21 Июня 2018, 20:58

Мединдустрия

Конституционный суд разрешил женщине с ВИЧ усыновить ребенка

21 Июня 2018, 18:40

Мединдустрия

Минздрав Подмосковья проконтролирует медосмотры спортсменов сборных

15 Июня 2018, 13:32

Мединдустрия

Комитет Госдумы по здравоохранению не поддержал запрет телерекламы лекарств

Комитет Государственной думы по охране здоровья рекомендовал отклонить законопроект депутатов ЛДПР, предложивших запретить рекламу лекарств на телевидении и радио.

15 Июня 2018, 13:18

Мединдустрия

Госдума рассмотрит закон о курилках в больницах и санаториях

14 Июня 2018, 13:18

Мединдустрия

Конституционный суд изучит запрет на усыновление детей ВИЧ-инфицированными

Конституционный суд РФ принял на рассмотрение жалобу семейной пары из Подмосковья, которой отказали в усыновлении ребенка из-за того, что женщину инфицировали ВИЧ в медучреждении. Адвокат из международной правозащитной группы «Агора» Рамиль Ахметгалиев считает, что нормы пп. 6 п. 1 ст. 127 Семейного кодекса РФ трактуются властями и судами однобоко, из-за чего больных ВИЧ лишают возможности быть опекунами.

13 Июня 2018, 16:32

Мединдустрия

Жительница Краснодарского края добивается разрешения стать донором для мужа

9 Июня 2018, 15:59

Мединдустрия

Госдума в первом чтении приняла законопроект о клинических рекомендациях

Государственная дума РФ приняла в первом чтении поправки к закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», утверждающие понятие «клинические рекомендации».

8 Июня 2018, 12:51

Мединдустрия

Депутаты предложили упростить доступ к медицинским данным подростков

Депутаты Самарской губернской думы внесли законопроект, утверждающий право родителей на доступ к медицинским данным детей старше 15 лет. Согласно ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ», на это требуется добровольное согласие подростка. В прошлом году инициатива не нашла поддержки, но теперь в Госдуме согласились рассмотреть законопроект во время осенней сессии.

6 Июня 2018, 9:40

Фармбизнес

Закон о контрсанкциях вступил в силу

4 Июня 2018, 20:16

Мединдустрия

ФФОМС могут разрешить финансировать строительство и ремонт медучреждений

29 Мая 2018, 19:40

Мединдустрия

Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил Закон о клинических рекомендациях

В Государственной думе РФ обсудили поправки к закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», наделяющие клинические рекомендации статусом обязательных для исполнения. Депутаты единогласно рекомендовали принять законопроект в первом чтении, с последующим устранением замечаний ко второму чтению.

25 Мая 2018, 17:17

Фармбизнес

Компания «ТрекМарк» вложит 1 млрд рублей в производство оборудования для маркировки лекарств

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарский разработчик государственных систем борьбы с контрафактом SICPA создали компанию по производству оборудования для маркировки – «ТрекМарк». В локализацию производства оборудования для маркировки лекарств вложат 1 млрд рублей.

25 Мая 2018, 17:01

Фармбизнес

Депутатов, состоящих в правлении ФФОМС, могут обязать отчитываться о своей работе

24 Мая 2018, 14:47

Мединдустрия

Тумусов: последствия оптимизации медучреждений в селах не устранены

Программа по оптимизации медучреждений оставила жителей сел без медицинской помощи, и ситуация не улучшается, несмотря на поручение президента Путина, заявил первый зампред комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов.

23 Мая 2018, 19:38

Фармбизнес

Петербургским клиникам могут запретить называться именем города

Законодательное собрание Санкт-Петербурга в первом чтении одобрило законопроект, согласно которому предприниматели смогут использовать название города при регистрации юрлица только с разрешения местных властей.

23 Мая 2018, 17:56

Фармбизнес

Госдума приняла Закон о контрсанкциях

22 Мая 2018, 11:48

все новости