«Краткое описание проблемы: защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также профилактика и борьба с соответствующими правонарушениями и преступлениями с использованием возможностей международного сотрудничества», – говорится в уведомлении о начале разработки законопроекта, текст которого пока не опубликован.

Предполагается, что поправки вступят в силу с января 2019 года. Необходимость разработки законопроекта объясняется принятием закона от 29 декабря 2017 года №439-ФЗ «О ратификации Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения».

Согласно положениям конвенции, Россия присоединяется к Общеевропейской межгосударственной комиссии по борьбе с фальсификатом. Органом взаимодействия с зарубежными партнерами станет Росздравнадзор. В стране будет ужесточена ответственность за оборот недоброкачественной и фальсифицированной медицинской продукции с использованием средств широкого распространения информации, в том числе сети Интернет.

Конвенция была подписана в октябре 2011 года и вступила в силу с 1 января 2016 года. В настоящее время в юрисдикцию конвенции входят Албания, Армения, Бельгия, Франция, Венгрия, Молдова, Испания, Турция и Украина. Еще 13 стран подписали конвенцию, но не ратифицировали ее.