ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

24 Августа, 2:20
24 Августа, 2:20
59,13 руб
69,56 руб

Росздравнадзор оштрафовал производителей медизделий на 25 млн рублей

Ирина Кравцова
17 Апреля 2017, 7:24
Михаил Мурашко Фото: Оксана Добровольская
В 2016 году Росздравнадзор возбудил около 1 800 дел об административных правонарушениях в отношении производителей медизделий, а сумма наложенных на компании штрафов за этот период превысила 25 млн рублей, рассказал глава надзорного органа Михаил Мурашко.

В 2016 году Росздравнадзор провел 5 523 проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, реализацию и эксплуатацию медицинских изделий, объявили сегодня представители ведомства на заседании коллегии, посвященной итогам работы службы в 2016 году и планам на 2017 год.

Михаил Мурашко уточнил, что по результатам проведенных испытаний и экспертиз образцов медицинских изделий в 83,9% случаев было выявлено несоответствие установленным требованиям качества, безопасности (в 2015 году этот показатель составлял 85%). В связи с этим Росздравнадзором было возбуждено 1 789 дел об административных правонарушениях. Сумма наложенных штрафов по ст. 6.28 КоАП РФ составила более 25 млн рублей и по сравнению с 2015 годом выросла более чем на 7 млн рублей. Доля взысканных штрафов от этой суммы составила 83,38%.

Количество зарегистрированных медицинских изделий в 2016 году по сравнению с 2014 годом увеличилось на 103%, а по сравнению с 2015 годом – на 39%. Вместе с тем количество отказов в государственной регистрации по сравнению с 2015 годом уменьшилось на 9%.

В течение всего 2016 года на официальном сайте Росздравнадзора была размещена информация о 739 наименованиях медицинских изделий, находящихся в обращении с нарушением действующего законодательства, в том числе о 337 незарегистрированных медицинских изделиях. В ходе контрольных мероприятий было ограничено обращение 3,3 млн единиц медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям. Общее количество административных наказаний, наложенных по результатам проверок, составило 475.

Михаил Мурашко указал и на увеличение доли «контрабандных медицинских изделий» на рынке. «Эта проблема связана с тем, что до недавнего времени органы МВД не имели четкого определения того, какая медицинская продукция является контрафактной. Однако в августе прошлого года Росздравнадзор принимал участие в совещании блоков экономической безопасности, где мы детально поясняли представителям МВД позицию нашей службы, а также то, каким образом устанавливается контрафакт и какой должна быть процедура подтверждения доброкачественных или незарегистрированных медицинских изделий. В конце 2016 года мы создали рабочую группу совместно с МВД, куда вошли два наших ведущих профильных управления. Конечно, процесс выстраивания взаимоотношений займет некоторое время. Сегодня процессом урегулирования этого вопроса занимаются Росздравнадзор и МВД. Мы будем делать все возможное, чтобы такие дела впоследствии доводились до суда», – пообещал Мурашко.

В апреле 2017 года стало известно, что Росздравнадзор намерен получить полномочия для проведения «рейдовых проверок» аптек и медицинских учреждений, а также право на проведение контрольных закупок лекарств и медизделий. Соответствующее предложение находится на рассмотрении в Министерстве здравоохранения

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
Росстат: зарплата врачей выросла в среднем на 4 тысячи рублей
23 Августа 2017, 20:05
АФК «Система» обязали выплатить 136 млрд рублей
23 Августа 2017, 19:03
Компании группы «Дельрус» отдали в управление роддом
23 Августа 2017, 17:26
Жительница Челябинска получит 1 млн рублей за подмену ребенка
23 Августа 2017, 16:30
Бакулевский центр завысил цены на имплантируемые медизделия
Федеральная антимонопольная служба отказала в согласовании средневзвешенных отпускных цен на имплантируемые медизделия Национальному научно-практическому центру сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева (ФГБУ «ННПЦССХ им. А.Н. Бакулева»). ФАС установила, что в Бакулевском центре завысили цену одного изделия почти на 3 тысячи рублей.
23 Августа 2017, 9:30
Чистая прибыль Medtronic в I квартале 2018 фискального года выросла на 9,4%
Американский производитель медоборудования Medtronic опубликовал отчет по итогам I квартала 2018 фискального года. Выручка компании выросла на 3% и составила $7,4 млрд. Чистая прибыль увеличилась на 9,4%, превысив $1 млрд.
23 Августа 2017, 7:30
Правительство выделило 1,5 млрд рублей на льготные лекарства и медизделия

Правительство РФ выделило еще 1,5 млрд рублей на закупки льготных лекарств и медизделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в 2017 году. 

22 Августа 2017, 18:15
Мединдустрия
Когда «дешифратор мозга» за 500 млн рублей доберется до инвалидов, ради которых он создавался
682
Имплантаты для похудения в США чаще удаляют, чем устанавливают
По данным исследования американских ученых, опубликованного в Journal of the American College of Surgeons, число операций по удалению бариатрических устройств (имплантатов для похудения) впервые превысило количество операций по их установке.
21 Августа 2017, 20:32
Росздравнадзор изымает фальсифицированный Ксимелин
21 Августа 2017, 17:09
В Башкирии владельцы лабораторной сети купили производителя медтехники
Компания «Медэкспосервис», аффилированная с владельцами башкирской сети лабораторий «Медиалаб», приобрела 100% уставного капитала крупнейшей сервисной медорганизации региона ООО «Медтехника» у Министерства земельных и имущественных отношений республики. Цена, предложенная победителем торгов, составила 186,66 млн рублей.
18 Августа 2017, 17:36
В Северной Осетии создана организация по ремонту медтехники
18 Августа 2017, 13:18
ФАС предлагает переписать правило «Третий лишний»
17 Августа 2017, 19:50
Медизделия из ПВХ будут закупаться только у российских производителей
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал два постановления правительства, которые вносят расходные медизделия из поливинилхлорида для аппаратов искусственной вентиляции легких, переливания крови, искусственного кровообращения и плазмафереза в перечень продукции, подпадающей под действие правила «Третий лишний», и вводят новую схему государственных закупок этих изделий: предпочтение будет отдаваться продуктам тех компаний, которые инвестируют в профильное производство на территории России, а их выручка от продаж такой продукции за последние три года превысила 700 млн рублей. 
17 Августа 2017, 11:45
В Индии утвердили госрегулирование цен на коленные имплантаты
17 Августа 2017, 10:26
Хакеры все чаще атакуют медицинские устройства системы IoT
17 Августа 2017, 8:30
Резидент ОЭЗ «Титановая долина» инвестирует в производство шприцев
В особой экономической зоне (ОЭЗ) «Титановая долина» в Свердловской области будет открыто производство одноразовых трехкомпонентных шприцев компании «Русмед». Проект одобрил экспертный совет ОЭЗ, который возглавляет первый вице-губернатор Свердловской области Алексей Орлов.
16 Августа 2017, 9:00
Минздрав подключился к делу о выводе за границу 2,6 млн евро поставщиком РОНЦ
Минздрав подключился к расследованию дела о выводе 2,6 млн евро за границу компанией, поставлявшей систему для подготовки радиофармпрепаратов для НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина (прежнее название – Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина, РОНЦ).
15 Августа 2017, 19:49
Поставщик РОНЦ им. Н.Н. Блохина вывел за рубеж 2,6 млн евро
14 Августа 2017, 20:09
В Свердловской области откроют производство шприцев
Свердловская компания ООО «АЛМА – Медицинские системы» планирует построить завод по производству одноразовых шприцев в 2018 году. Объем инвестиций в проект составит около 300 млн рублей.
14 Августа 2017, 9:23
Яндекс.Метрика