Депутаты Госдумы приняли в третьем, окончательном, чтении законопроект о введении государственных пошлин при регистрации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Согласно документу, госпошлины за подтверждение госрегистрации БМКП, за проведение экспертизы их эффективности, а также экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения составляет 50 тысяч рублей.
Госпошлины за выдачу разрешений на проведение международного многоцентрового клинического исследования БМКП и пострегистрационного клинического исследования составляют 100 тысяч рублей, а за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный продукт, – 75 тысяч рублей.
Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» был подписан Президентом России Владимиром Путиным 23 июня 2016 года и вступил в силу 1 января 2017 года. Документ вводит новую терминологию, а также определяет субъекты обращения клеточных продуктов. Одно из первых производств таких продуктов, по данным замминистра здравоохранения Сергея Краевого, планируется развернуть в Новосибирском медицинском промышленном парке.
В середине февраля текущего года Правительство РФ наделило Минздрав новыми полномочиями в связи с принятием этого закона.