14 Июля 2025 Понедельник

Расширены полномочия Минздрава в сфере биомедицины
Тимофей Добровольский
Мединдустрия
15 февраля 2017, 13:18

Фото: www.youtube.com
2611

Правительство наделило Министерство здравоохранения новыми полномочиями в связи с принятием Закона «О биомедицинских клеточных продуктах». 

Соответствующее постановление правительства было опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. 

Документ дополняет положение о Министерстве здравоохранения более чем 50 пунктами. Например, Минздрав теперь имеет право определять правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, выдавать разрешения на проведение клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов и регистрировать такие продукты.

В то же время полномочия по контролю за обращением биомедицинских продуктов закреплены за Росздравнадзором. Служба будет вести мониторинг их безопасности, а также проводить выборочный контроль их качества. При выявлении нарушений Росздравнадзор может приостановить обращение клеточных продуктов. Кроме того, недоброкачественные и несертифицированные изделия будут уничтожаться после получения соответствующего разрешения от Росздравнадзора.

Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» был подписан Президентом России Владимиром Путиным 23 июня 2016 года и вступил в силу 1 января 2017 года. Документ вводит новую терминологию, а также определяет субъекты обращения клеточных продуктов. Одно из первых производств таких продуктов, по данным замминистра здравоохранения Сергея Краевого, планируется развернуть в Новосибирском медицинском промышленном парке.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Для работы в России иностранцы должны будут иметь медстраховку

Мединдустрия

Сегодня, 16:23

«Р-Фарм» проведет клинические исследования дженерика Mounjaro

Фарминдустрия

Сегодня, 15:08

Опрос: только 29% россиян хорошо понимают разницу между ОМС и ДМС

Мединдустрия

Сегодня, 14:02

Минтруд утвердил стандарт по протезированию инвалидов, получивших травму в ходе боевых действий

Мединдустрия

Сегодня, 13:11

Ушел из жизни академик РАН Виктор Гостищев

Мединдустрия

Сегодня, 11:41

Минздрав Чувашии возглавила главный специалист по терапии и гастроэнтерологии региона

Мединдустрия

Сегодня, 10:50

Дело бывшего главы ВСК о закупке томографа по завышенной цене направлено в суд

Мединдустрия

Сегодня, 9:50

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июля 2025 года

Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков