21 Марта 2025 Пятница

Правительство отложило утверждение рекомендаций по маркировке лекарств
Ольга Чеснокова
Фарминдустрия
10 февраля 2017, 20:23

Фото: www.rst-invent.ru
2279

Правительство отложило утверждение методических рекомендаций для маркировки лекарств. Об отсрочке попросил разработчик документа – Росздравнадзор, который не согласовал проект с профильными ведомствами, в том числе с Минфином, Министерством промышленности и торговли и Федеральной налоговой службой (ФНС). В связи с отсутствием утвержденных рекомендаций производители не могут даже начать закупать необходимое оборудование.

В пресс-службе Министерства финансов отказались утверждать документ, поскольку у ведомства есть замечания к составу и структуре информации, которую планируется кодировать в метке. Кроме того, ​последняя версия рекомендаций не позволяет принимать участие в эксперименте широкому кругу заинтересованных участников рынка, а ее терминология нуждается в доработке.

В Минпромторге и ФНС пояснили, что у ведомств есть замечания к рекомендациям, поскольку они не соответствуют российскому законодательству.

Из-за отсутствия утвержденных рекомендаций производители не могут начать маркировать лекарства. 

По словам представителей Росздравнадзора, эксперимент идет в соответствии с планом, а разработка рекомендаций – это подготовительный период эксперимента, который продлится до марта 2017 года. При этом документ обсуждался совместно с компаниями – участниками эксперимента, поэтому производители должны быть знакомы с его содержанием.

Планируется, что предварительную версию рекомендаций Росздравнадзор разместит для общественного обсуждения на своем сайте в середине февраля 2017 года. 

Рекомендации планировалось утвердить еще 30 ноября 2016 года, однако с тех пор сам проект по маркировке лекарств был изменен. Изначально пилотный проект по маркировке лекарств планировалось запустить на препаратах, входящих в программу «Семь нозологий», при этом все траты государство брало на себя. Однако сумма получилась слишком большой, поэтому было решено участие в пилотном проекте сделать добровольным как для производителей, так и для аптечных сетей, переложив все траты на участников рынка. 



Источник: РБК

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 марта 2025 года

FDA одобрило приложение для мониторинга судорожных припадков с помощью Apple Watch

Законопроект о возврате НДС на комплектующие при производстве медтехники отозван из Госдумы

Центр инновационных технологий в ортопедии вошел в перечень стратегических организаций

Резидент «Сколково» разработал имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор

Минздрав обновил проект Порядка применения клинических рекомендаций

За оскорбление медработников предложили ввести штрафы до 700 тысяч рублей

Медвузы в 2024 году выполнили план целевого приема на 60,5%

В Чечне назначен куратор сферы здравоохранения

Минздрав расширит раздел ЕПГУ с информацией об оказании медпомощи участникам СВО