13 Декабря 2025 Суббота

В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
Служба новостей
Фарминдустрия
19 января 2017, 11:11

4057

Управление по продуктам и лекарствам США одобрило к применению первый дженерик Xyrem – единственного препарата, предназначенного для терапии нарколепсии (расстройство сна, характеризующееся дневными приступами внезапной сонливости и засыпания) и каталепсии (внезапной мышечной слабости, приводящей к падению без потери сознания) одновременно. Дженериковую версию препарата будет производить американская компания Roxane Laboratories. 

Xyrem – блокбастер производства Jazz Pharmaceuticals Plc; 75% продаж компании приходится на это лекарство. Всего за девять месяцев 2016 года фармкомпания выручила от продажи лекарства $816,4 млн. 

На фоне новости об одобрении дженерика Xyrem акции Jazz упали на 6,6%, до $108. В 2016 году ценные бумаги фармкомпании потеряли 22% своей стоимости. 

Xyrem был одобрен в США в 2002 году для лечения каталепсии (внезапной мышечной слабости) у пациентов с нарколепсией. Лекарство производства Jazz Pharmaceuticals разрешено к применению не только в Соединенных Штатах, но также в Канаде и ряде стран Евросоюза, в частности в Великобритании и Италии. Дистрибуцией препарата в Канаде занимается Valeant Pharmaceuticals. В России лекарство не зарегистрировано. Американская академия сомнологии рекомендует Xyrem в качестве золотого стандарта лечения нарколепсии. 

Компания долгие годы повышала цены на Xyrem из-за отсутствия конкуренции. Так, в 2004 году стоимость лекарства составляла $2,04 за 1 мл препарата, в 2014 – $19,4 за тот же объем. В 2013 году стоимость лекарства выросла сразу на 841%, что позволило Jazz выручить на его продаже $569 млн. 

По данным Управления по продуктам и лекарствам США, 70% пациентов с нарколепсией страдают от каталепсии. 

Jazz Pharmaceutical – ирландская биофармацевтическая компания. Jazz работает в нескольких направлениях. В портфеле компании есть препараты для лечения онкологических, психиатрических заболеваний, а также болеутоляющие средства. В 2015 году выручка Jazz составила $1,32 млрд, а прибыль – $329,5 млн. В 2014 году компания выкупила у Aerial BioPharma права на перспективный препарат, предназначенный для снятия сонливости у пациентов с нарколепсией. 

Источник: Reuters

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 7 декабря – 13 декабря 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 декабря 2025 года

ГК «Медси» открыла очередную клинику по франшизе за 300 млн рублей

СП: за 9 месяцев бюджет ФФОМС исполнен с профицитом в 13,9 млрд рублей

ФМБА ввело надбавку к окладу работников своих учреждений на Крайнем Севере

Исследование: резкое прекращение приема антидепрессантов увеличивает риск рецидива на 40%

ДЗМ утвердил порядок участия клиник в эксперименте по электронному подписанию медсогласий

Минтруд в пилотном проекте запустил цифровой учет эффективности реабилитации детей-инвалидов

Депутаты предложили ограничить стоимость платного обучения в вузах

В Тверском ГМУ избрали ректора

Карьера

12.12.2025