«Современные генно-клеточные технологии позволяют вырастить кожу, не вызывающую иммунного ответа. Препарат изготавливается из клеток одних людей, а лечить будет других, не вызывая отторжения организмом. Таким образом, мы сможем избежать основной проблемы, возникающей при трансплантации органов. Выращенные нами трансплантаты не распознаются организмом как чужие. Они ничьи», – пояснил генеральный директор ФНКЦ ФХМ Вадим Говорун.
Понижение иммуногенности препарата достигается за счет инактивации отдельных генов, пояснили «Известиям» в ФНКЦ ФХМ.
По словам генерального директора ФНКЦ ФХМ Вадима Говоруна, препараты кожи могут храниться очень долго в замороженном состоянии. После разморозки клетки оживают, и кожа становится пригодной для пересадки.
На данный момент перед центром стоит задача наладить производство препаратов кожи, чтобы она хранилась в замороженном состоянии и, как любой препарат, по мере необходимости, например, при поступлении ожоговых пациентов, могла быть быстро доставлена на место.
По данным экспертов, такие препараты необходимы для ожоговых больных, когда нет времени на выращивание трансплантатов из клеток самих пациентов или нет возможности пересадить пациенту его собственную кожу. По данным Росстата, в России ежегодно фиксируется около 300 тысяч случаев термических и химических ожогов, что составляет 6,67% от всех случаев поверхностных травм. Однако чужая донорская кожа для трансплантации не применяется из-за неизбежного отторжения. В крайнем случае выращивают трансплантат из клеток кожи самого пациента, но на создание лоскута размером с ладонь требуется три-четыре недели, пишет газета.
Клинические испытания трансплататов еще не проводились – разработчики ждут вступления в силу нормативных актов к закону «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов».
«Я пока не знаю реализованных у нас или за границей аналогов нашей разработки. Зарубежные коллеги ведут работы по созданию таких препаратов, но до клинических испытаний тоже еще не дошло», – сказал «Известиям» заведующий лабораторией биомедицинских технологий ФНКЦ ФХМ Сергей Киселев.
В конце октября 2016 года стало известно, что Минздрав России представил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами». Проект приказа Минздрава устанавливает общие требования к проведению доклинических исследований, производству и контролю качества биомедицинских клеточных продуктов для медицинского применения. Планируется, что подзаконный акт вступит в силу 1 января 2017 года.
