Более половины респондентов «Здоровье Mail.Ru» занимаются самолечением
23 Августа 2019, 19:26
В правительстве Архангельской области подтвердили, что у одного из медиков в мышечной ткани цезий
23 Августа 2019, 19:03
В Шотландии МИС разослала пациентам «фейковые» диагнозы
23 Августа 2019, 18:45
Больницы Арктической зоны Карелии объединили в кластер
23 Августа 2019, 18:31
24 Августа, 12:28

В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции

Анастасия Хомутова
28 Октября 2016, 17:07
Фото: medscape.com
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




Права на препарат принадлежат компании MSD, которая получила лицензию на него в 2009 году. Согласно прогнозам, объем продаж препарата к 2020 году достигнет $350 млн. В целом рынок лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile, оценивается в $1,5 млрд.

Безлотоксумаб рекомендован как дополнение к терапии антибиотиками – одна инъекция в течение курса лечения. Препарат представляет собой антитела, направленные на нейтрализацию одного из токсинов (токсина B), вырабатываемого бактериями C.difficile и провоцирующего заболевание. 

Клинические испытания безлотоксумаба завершились в 2015 году. Согласно результатам исследований, применение препарата снижает вероятность рецидива бактериальной инфекции на 15%. В нем приняли участие 1 452 пациента из 19 стран. Все пациенты принимали антибиотики. При этом 403 пациентам была сделана инъекция безлотоксумаба (10 мг/кг), 242 пациентам – инъекция актоксумаба (10 мг/кг), 403 пациента получили комбинацию безлотоксумаба и актоксумаба (по 10 мг/кг). Исследование продолжалось 12 недель.

Выход лекарства на рынок запланирован на I квартал 2017 года. Его разрешено принимать пациентам старше 18 лет, которые прошли лечение антибиотиками и имеют высокий риск рецидива инфекции. 

Clostridium difficile приводит к развитию псевдомембранозного колита – тяжелого заболевания кишечника, сопровождающегося диареей, интоксикацией и болью в животе. Болезнь поддается лечению антибиотиками, при этом повторное заражение происходит в 25–30% случаев. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ежегодно этой болезнью заражаются 453 тысячи американцев, каждый год из-за C. Difficile умирают 29 300 человек.

Источник Pharmacy Practice News
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика