«Выяснилось, что в некоторых случаях батареи разряжаются без предупреждения, притом что прибор снабжен индикатором замены, который должен предупреждать пациента о разряде акумулятора за три месяца», – сообщает FDA.

В случае разряда батареи переставали переставали давать электрические импульсы для стимуляции сердца, что приводило к плохому самочувствию и даже смерти двух пациентов.  

В ответном заявлении компания St. Jude Medical  заявила, что большинство пациентов должны чувствовать себя нормально, и вероятность того, что устройства причинят вред их здоровью, «очень низкая». 

К настоящему моменту St. Jude продала 398 740 устройств по всему миру, но компания утверждает, что неисправных приборов менее 1%. Пока недостатки обнаружены только в устройствах, изготовленных до мая 2015 года.

Компания попросила лечащих врачей проинформировать пациентов о мерах предосторожности и заявила, что заменять имплантированные устройства не требуется.

В 2013 году были выявлены нарушения на заводе, производящем детали для имплантируемых дефибрилляторов.

St. Jude Medical Inc – американская компания, основанная в 1976 году. St. Jude занимается созданием, производством и дистрибуцией кардиологических медицинских изделий. Количество сотрудников компании составляет примерно 18 тысяч человек. Выручка St. Jude в 2015 году равнялась $5,5 млрд.