24 Июня 2025 Вторник

В США из-за неисправности имплантированных дефибрилляторов погибли два человека
Анастасия Хомутова
Мединдустрия
12 октября 2016, 17:14

Фото: Wikipedia
2185

Имплантируемые сердечные дефибрилляторы компании St. Jude Medical не подавали своевременного сигнала о необходимости заменить батарейку, в результате чего два человека погибли, 10 пациентов потеряли сознание и 37 человек испытали головокружение, предупреждает Управление по продуктам и лекарствам США (FDA). 

«Выяснилось, что в некоторых случаях батареи разряжаются без предупреждения, притом что прибор снабжен индикатором замены, который должен предупреждать пациента о разряде акумулятора за три месяца», – сообщает FDA.

В случае разряда батареи переставали переставали давать электрические импульсы для стимуляции сердца, что приводило к плохому самочувствию и даже смерти двух пациентов.  

В ответном заявлении компания St. Jude Medical  заявила, что большинство пациентов должны чувствовать себя нормально, и вероятность того, что устройства причинят вред их здоровью, «очень низкая». 

К настоящему моменту St. Jude продала 398 740 устройств по всему миру, но компания утверждает, что неисправных приборов менее 1%. Пока недостатки обнаружены только в устройствах, изготовленных до мая 2015 года.

Компания попросила лечащих врачей проинформировать пациентов о мерах предосторожности и заявила, что заменять имплантированные устройства не требуется.

В 2013 году были выявлены нарушения на заводе, производящем детали для имплантируемых дефибрилляторов.

St. Jude Medical Inc – американская компания, основанная в 1976 году. St. Jude занимается созданием, производством и дистрибуцией кардиологических медицинских изделий. Количество сотрудников компании составляет примерно 18 тысяч человек. Выручка St. Jude в 2015 году равнялась $5,5 млрд.

Источник: NBC News

«Ингосстрах» открыл в Усть-Лабинске клинику сети «Будь Здоров»

Мединдустрия

Сегодня, 11:14

Австралийская Eilean Therapeutics проведет в России ММКИ нового ингибитора BCL-2

Фарминдустрия

Сегодня, 10:38

Утвержден Порядок контроля за принудительными медицинскими мерами в отношении педофилов

Мединдустрия

Сегодня, 9:20

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 июня 2025 года

Омский КДЦ возьмет в лизинг МРТ за 254 млн рублей

Какие соглашения операторы здравоохранения заключили на ПМЭФ-2025. Обзор

В состав «АВС-Медицины» вошла столичная сеть МРТ-центров

AstraZeneca требует пересмотреть отмену предписания ФАС к «Аксельфарм» из-за нарушения патента на Тагриссо

Минтруд обозначил методику формирования доходов медиков по новой системе оплаты труда

Допуском к периодической аккредитации выпускников медвузов может стать обязательная трехлетняя отработка