Переговоры между Индией и ЕС по BTIA начались еще в 2007 году, но в июле 2015 года были приостановлены из-за того, что ЕС запретил ввоз 700 наименований индийских дженериков, проходивших клинические испытания в компании GVK Biosciences (Хайдарабад, Индия). 

Европейские регуляторы заподозрили, что данные электрокардиограмм участвоваших в испытаниях пациентов был подделаны. В Индии эти обвинения сочли безосновательными.

Переговоры по BTIA возобновились по инициативе премьер-министра Индии Нарендры Моди, который надеется добиться беспрепятственных поставок индийских лекарств на европейский рынок. Премьер-министр также заявил, что аналогичные переговоры ведутся и с Великобританией. 

Выход Великобритании из ЕС вызвал беспокойство в фармотрасли. Фармкомпании опасаются, что это событие подорвет систему регулирования рынка.