09 Июля 2025 Среда

Росздравнадзор оштрафовал компанию – импортера лекарств
Ольга Чеснокова
Фарминдустрия
21 сентября 2016, 17:05

Фото: Оксана Добровольская
2217

Росздравнадзор оштрафовал «Е.Т.С. Фарма» – импортера лекарственных средств индийского производства Agio Pharmaceuticals за то, что компания не предоставила регулятору сведения о ввезенных в Россию лекарствах.

Согласно приказу, вступившему в силу в январе 2016 года, фарморганизации в обязательном порядке должны сообщать надзорному ведомству все необходимые сведения о медикаментах, которые ввозят в Россию. Предоставить информацию компании обязаны через подсистему «Выборочный контроль» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.

Несвоевременное предоставление сведений предусматривает штраф, сумма которого для должностных лиц составляет от 10 тысяч до 15 тысяч рублей, для юридических лиц – от 30 тысяч до 70 тысяч рублей.

Согласно планам Минздрава, в 2017 году порядок допуска лекарств на российский рынок будет изменен – ведомство разработало законопроект, согласно которому производители обязаны будут получать в Росздравнадзоре разрешение на допуск препарата на рынок. Если проект закона будет принят, то производители будут получать такое разрешение вместо сертификата о соответствии.

Источник: Росздравнадзор

РААС в ноябре 2025 года проведет в Москве III Съезд

Фарминдустрия

Сегодня, 10:51

Экс-глава иркутского Минздрава не смогла добиться смягчения приговора

Мединдустрия

Сегодня, 9:55

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 июля 2025 года

Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

Суд изменил приговор владельцу производителя Сеалекса и Али Капса

Минздрав сможет утверждать специальный порядок применения КР

«Нижфарм» запустил новую упаковочную линию за 158 млн рублей

Число кибератак ботов на клиники и лаборатории в РФ за год выросло на 26%

Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей

Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ