11 Июля 2025 Пятница

Росздравнадзор могут обязать выдавать разрешения на допуск лекарств на рынок
Тимофей Добровольский
Мединдустрия
16 сентября 2016, 20:20

Фото: krukovo-vedomosti.ru
2577

Проект закона Минздрава, обязующий фармпроизводителей получать у Росздравнадзора допуск препарата на рынок, прошел оценку регулирующего воздействия.

Проект закона Министерства здравоохранения с внесенными в результате обсуждения предложениями опубликован на сайте regulation.gov.ru.

В отчете Минэкономразвития, оценивавшего степень регулирующего воздействия проекта, указано, что теперь препараты будут допускаться на рынок не по декларации  или сертификату о соответствии, которые выдает Росздравнадзор, а по специальному разрешению этого же ведомства. 

Исследования лекарств, следует из пояснений Министерства экономического развития, будут, как и прежде, проводиться в независимых лабораториях. При этом основная цель проекта – привести законодательство России в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза. 

«Нормативные правовые акты Евразийской экономической комиссии не предусматривают процедур сертификации и декларирования лекарственных средств перед выпуском их в обращение», – уточнили в Минэкономразвития.

Согласно предложенному Минздравом проекту, не получившие разрешительного документа Росздравнадзора лекарства будут приравнены к фальсифицированной продукции и, соответственно, запрещены к продаже. 

Ранее глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что служба планирует отказаться от лицензирования производств медицинской продукции.

Источник: Федеральный портал нормативных правовых актов

Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник

Мединдустрия

Сегодня, 14:33

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 13:16

Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

Мединдустрия

Сегодня, 11:57

Центр женского здоровья за 2 млрд рублей появится в московской поликлинике №219

Мединдустрия

Сегодня, 10:49

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 июля 2025 года

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты

Законопроект о платформенной экономике принят в первом чтении

В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель

Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%