05 Июля 2020
COVID-19 в регионах. Главное
3 Июля 2020, 20:00
Демографа Росстата уволили за комментарии о статистике смертности от COVID-19
3 Июля 2020, 19:54
В Московской области антитела к коронавирусу обнаружили у 17,7% обследованных
3 Июля 2020, 19:43
Еврокомиссия разрешила применять ремдесивир от COVID-19
3 Июля 2020, 18:07
5 Июля, 17:51

Минздрав опроверг заявление о проблемах с регистрацией медизделий

Екатерина Макарова
29 Августа 2016, 14:08
Фото: Оксана Добровольская

Минздрав России нашел необоснованным заявление производителей о возможных проблемах с регистрацией медицинских изделий в 2017 году. По мнению ведомства, производители медтехники имеют достаточно времени для получения регистрационных удостоверений (РУ) нового образца.

Соответствующее заявление в ведомстве сделали в ответ на обращение Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) о необходимости продлить срок перерегистрации медицинской продукции, которая в противном случае рискует получить на российском рынке статус нелегальной.

В Минздраве пояснили, что в России действуют так называемые бессрочные регистрационные удостоверения на все медизделия, которые необходимо было заменить на РУ нового образца до 2014 года. Однако в конце 2013 года по просьбам производителей срок обмена документов был продлен, теперь получить новые удостоверения им необходимо до 1 января 2017 года.

Тем не менее производители не торопятся получать РУ нового образца: в период с 1 января 2013 года по 24 августа 2016 года Росздравнадзор получил менее 9,2 тысячи заявлений о замене РУ из 37,5 тысячи, которые необходимо обновить.

Срок замены регистрационного удостоверения на документ нового образца составляет 30 дней. В связи с этим, подчеркнули в Минздраве, у производителей достаточно времени, чтобы успеть провести эту процедуру вовремя. «Разговоры о возможных проблемах на рынке медизделий по бюрократическим причинам необоснованны. Своевременное обновление документов лежит в зоне ответственности самих производителей», – заявили в ведомстве и пообещали, что готовы все же внимательно рассмотреть предложение IMEDA.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика