09 Июля 2025 Среда

Минздрав опроверг заявление о проблемах с регистрацией медизделий
Екатерина Макарова
Мединдустрия
29 августа 2016, 14:08

Фото: Оксана Добровольская
3084

Минздрав России нашел необоснованным заявление производителей о возможных проблемах с регистрацией медицинских изделий в 2017 году. По мнению ведомства, производители медтехники имеют достаточно времени для получения регистрационных удостоверений (РУ) нового образца.

Соответствующее заявление в ведомстве сделали в ответ на обращение Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) о необходимости продлить срок перерегистрации медицинской продукции, которая в противном случае рискует получить на российском рынке статус нелегальной.

В Минздраве пояснили, что в России действуют так называемые бессрочные регистрационные удостоверения на все медизделия, которые необходимо было заменить на РУ нового образца до 2014 года. Однако в конце 2013 года по просьбам производителей срок обмена документов был продлен, теперь получить новые удостоверения им необходимо до 1 января 2017 года.

Тем не менее производители не торопятся получать РУ нового образца: в период с 1 января 2013 года по 24 августа 2016 года Росздравнадзор получил менее 9,2 тысячи заявлений о замене РУ из 37,5 тысячи, которые необходимо обновить.

Срок замены регистрационного удостоверения на документ нового образца составляет 30 дней. В связи с этим, подчеркнули в Минздраве, у производителей достаточно времени, чтобы успеть провести эту процедуру вовремя. «Разговоры о возможных проблемах на рынке медизделий по бюрократическим причинам необоснованны. Своевременное обновление документов лежит в зоне ответственности самих производителей», – заявили в ведомстве и пообещали, что готовы все же внимательно рассмотреть предложение IMEDA.

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 июля 2025 года

Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

Суд изменил приговор владельцу производителя Сеалекса и Али Капса

Минздрав сможет утверждать специальный порядок применения КР

«Нижфарм» запустил новую упаковочную линию за 158 млн рублей

Число кибератак ботов на клиники и лаборатории в РФ за год выросло на 26%

Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей

Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ

SuperJob: врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей

Карьера

8.07.2025

Главный специалист по диетологии ФМБА стала куратором здравоохранения Оренбургской области