ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

27 Июля, 9:59
27 Июля, 9:59
59,91 руб
69,68 руб

Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании

Софья Лопаева
22 Августа 2016, 17:28
Фото: phoenixlabs.ie
Pfizer было известно о нарушениях санитарных норм на индийской фабрике американской компании Hospira до ее покупки, говорится в отчете Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA). По итогам проверки британский регулятор отозвал у предприятия сертификат GMP.

Pfizer приобрела Hospira почти за $17 млрд в 2015 году и надеялась, что сможет справиться с проблемами на ее заводе в Индии, однако последняя инспекция показала, что Pfizer это не удалось.

Ранее в августе Pfizer объявила о временном прекращении производства на фабрике Hospira в городе Ченнаи на юге Индии после инспекции регуляторов из США, Великобритании, Канады и Австралии. Какие именно проблемы были ими обнаружены, компания Pfizer не сообщила.

По данным отчета MHRA, работники фабрики не соблюдали санитарные тербования, так что стерильность продукции Hospira могла быть нарушена. Pfizer не удалось найти источник проблемы, поэтому завод прекратил работу. Компания уже заявила, что ответила на вопросы регуляторов и предпринимает меры для решения проблемы. 

Между тем Великобритания заявила, что лишит фабрику сертификата GMP и запретит импорт в Евросоюз шести инъекционных антибиотиков, доступных в 19 различных дозировках. Санкции будут действовать до тех пор, пока Pfizer не изменит должным образом работу завода, чтобы исключить возможность заражения продукции.

В 2015 году десятке компаний с производственными площадками в Индии было запрещено импортировать продукцию  в США. Санкции американского регулятора нанесли ущерб репутации Индии как поставщику дешевых дженериков и замедлили развитие индийской фарминдустрии, объем которой оценивается в $15 млрд. В начале сентября 2015 года индийская Svizera Labs, главный поставщик противотуберкулезных препаратов для развивающихся стран, подверглась резкой критике со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за нарушение санитарных норм на производстве.

Pfizer Inc – американская фармацевтическая компания, созданная в 1849 году. Pfizer специализируется на производстве препаратов для лечения сахарного диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Выручка компании в 2015 году составила $48,8 млрд, прибыль – $7,7 млрд. 

Источник FiercePharma
Поделиться в соц.сетях
РЖД построит в Белокурихе санаторий за 850 млн рублей
Сегодня, 9:28
Дональд Трамп запретит транссексуалам служить в армии США
Сегодня, 8:03
Правительство поделит производителей медизделий по категориям риска
26 Июля 2017, 19:13
В самарской частной стоматологической клинике погиб ребенок
26 Июля 2017, 18:52
ФАС вмешалась в строительство санатория для налоговой службы
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) пришла к выводу, что структуры Федеральной налоговой службы (ФНС) провели с нарушениями аукцион по выбору подрядчика для строительства нового корпуса своего санатория «Радуга» в Сочи с начальной ценой 1,195 млрд рублей.
20 Июля 2017, 18:17
В ульяновском Минздраве прокуроры выявили многочисленные нарушения

Прокуратура Ульяновской области в ходе проверки выявила многочисленные нарушения, допущенные региональным Министерством здравоохранения, семьи и социального благополучия, а также подведомственными ему учреждениями. 

17 Июля 2017, 17:43
Bionorica построит фармзавод в Воронежской области за 4 млрд рублей

Немецкая фармкомпания Bionorica SE 10 июля приступит к строительству завода по производству фитотерапевтических препаратов на территории воронежского индустриального парка «Масловский». Общий объем инвестиций в проект составляет около 4–4,5 млрд рублей, сообщил глава Департамента экономического развития Воронежской области Анатолий Букреев. 

6 Июля 2017, 9:01
Pfizer сохранила первое место в рейтинге крупнейших фармкомпаний
Издание Pharmaceutical Executive опубликовало рейтинг 50 крупнейших фармкомпаний по итогам 2016 года. Главные критерии оценки – объем продаж рецептурных препаратов и инвестиции в научные разработки (R&D). Второй год подряд первое место в рейтинге занимает Pfizer.
4 Июля 2017, 17:04
Счетная палата пожаловалась на Минздрав в Генпрокуратуру

Счетная палата, изучив траты Минздрава за 2016 год, обнаружила нарушения на общую сумму 500 млн рублей. Такие данные содержатся в заключении по исполнению Министерством здравоохранения федерального бюджета за 2016 год, утвержденном коллегией СП. В числе нарушений – недостоверные сведения о стоимости строительства 14 объектов, незаконная трата 490 млн рублей на информатизацию, неполное перечисление доходов в федеральный бюджет. Меньше чем через сутки Министерство здравоохранения опубликовало ответ, в котором проигнорировало замечания о многомиллионных нарушениях, а другие аудиторские претензии назвало некорректными. 

29 Июня 2017, 14:10
Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке сибирской язвы в Народной Республике Бангладеш, где зарегистрировано 25 случаев заражения. Случаи заболевания отмечены также в Индии и Пакистане. 

23 Июня 2017, 14:19
«Фармасинтез» вложит в производство лекарств 3,3 млрд рублей
«Фармасинтез» вложит в создание производственной линии по выпуску гормональных препаратов в Тюмени 3,3 млрд рублей, говорится в сообщении пресс-службы губернатора Тюменской области. 
14 Июня 2017, 17:11
«Биокад» построит завод в Финляндии
Российская биотехнологическая компания «Биокад» построит завод в финском городе Турку, говорится в пресс-релизе компании. Инвестиции в проект составят более 25 млн евро. Присутствие в Финляндии поможет «Биокаду» продвигать свои препараты в Европе, считают в компании.
23 Мая 2017, 17:22
В калининградской больнице выявлены многочисленные нарушения

Прокуратура Московского района города Калининграда потребовала от врио министра здравоохранения Калининградской области Александра Кравченко устранить многочисленные нарушения трудового и бюджетного законодательства, выявленные при проверке ГБУЗ КО «Городская больница №2».

19 Мая 2017, 13:59
Строительство фармзавода OBL Pharm завершится в 2019 году

Строительство фармацевтического завода «ФП «Оболенское» (OBL Pharm) в поселке Оболенск Серпуховского района Московской области завершится в I квартале 2019 года, сообщили в пресс-службе подмосковного Главгосстройнадзора. Изначально завод планировалось запустить в октябре 2018 года.

19 Мая 2017, 9:57
В 2016 году в России построили 16 фармзаводов
4 Мая 2017, 17:00
ФАС запретила ставить пробелы между буквами в наименовании лекарств при госзакупках
4 Мая 2017, 16:01
Общественная палата представила результаты мониторинга цен
4 Апреля 2017, 8:52
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Яндекс.Метрика