ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Января, 17:56
21 Января, 17:56
56,59 руб
69,40 руб

Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании

Софья Лопаева
22 Августа 2016, 17:28
Фото: phoenixlabs.ie
Pfizer было известно о нарушениях санитарных норм на индийской фабрике американской компании Hospira до ее покупки, говорится в отчете Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA). По итогам проверки британский регулятор отозвал у предприятия сертификат GMP.

Pfizer приобрела Hospira почти за $17 млрд в 2015 году и надеялась, что сможет справиться с проблемами на ее заводе в Индии, однако последняя инспекция показала, что Pfizer это не удалось.

Ранее в августе Pfizer объявила о временном прекращении производства на фабрике Hospira в городе Ченнаи на юге Индии после инспекции регуляторов из США, Великобритании, Канады и Австралии. Какие именно проблемы были ими обнаружены, компания Pfizer не сообщила.

По данным отчета MHRA, работники фабрики не соблюдали санитарные тербования, так что стерильность продукции Hospira могла быть нарушена. Pfizer не удалось найти источник проблемы, поэтому завод прекратил работу. Компания уже заявила, что ответила на вопросы регуляторов и предпринимает меры для решения проблемы. 

Между тем Великобритания заявила, что лишит фабрику сертификата GMP и запретит импорт в Евросоюз шести инъекционных антибиотиков, доступных в 19 различных дозировках. Санкции будут действовать до тех пор, пока Pfizer не изменит должным образом работу завода, чтобы исключить возможность заражения продукции.

В 2015 году десятке компаний с производственными площадками в Индии было запрещено импортировать продукцию  в США. Санкции американского регулятора нанесли ущерб репутации Индии как поставщику дешевых дженериков и замедлили развитие индийской фарминдустрии, объем которой оценивается в $15 млрд. В начале сентября 2015 года индийская Svizera Labs, главный поставщик противотуберкулезных препаратов для развивающихся стран, подверглась резкой критике со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за нарушение санитарных норм на производстве.

Pfizer Inc – американская фармацевтическая компания, созданная в 1849 году. Pfizer специализируется на производстве препаратов для лечения сахарного диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Выручка компании в 2015 году составила $48,8 млрд, прибыль – $7,7 млрд. 

Источник FiercePharma
Поделиться в соц.сетях
Топилин: надо оптимизировать тарифы, а не объединять фонды
19 Января 2018, 21:33
Минздрав разработал правила выдачи электронных справок
19 Января 2018, 19:26
Госдума одобрила Закон об упрощенной регистрации иностранных препаратов
19 Января 2018, 17:51
Госдума не приняла мораторий на оптимизацию здравоохранения
19 Января 2018, 14:47
ФАС установила завышение цены на Тайверб от Novartis
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) установила, что ООО «Новартис Фарма», дочерняя компания швейцарской Novartis, неправомерно повысило на 35% цену на противораковый препарат Тайверб (лапатиниб). По мнению ведомства, компания воспользовалась своим доминирующим положением на рынке (препарат защищен патентом) и в 2016 году установила на него монопольно высокую цену.
12 Января 2018, 12:11
Pfizer прекращает разработку лекарств от болезней Альцгеймера и Паркинсона
9 Января 2018, 19:30
Одобрены специальные инвестконтракты «НоваМедики» и «Биокада»
Межведомственная комиссия при Минпромторге 21 декабря одобрила заявки еще двух фармкомпаний на заключение с государством специальных инвестиционных контрактов (СПИК). «НоваМедика» подпишет соглашение  с Калужской областью, а «Биокад» – с Санкт-Петербургом. Фактически эти производственные инвестпроекты не новые – компании объявляли о них в 2016 году, но подписание СПИК даст им дополнительные льготы, включая возможность по некоторым товарным позициям получить статус единственного поставщика.
22 Декабря 2017, 15:34
Калининградский Минздрав закупал орфанные препараты для умерших пациентов

Росздравнадзор по Калининградской области выявил грубые нарушения при закупке региональным Минздравом дорогостоящих лекарств для лечения редких (орфанных) заболеваний из перечня «Семи нозологий». В частности, ведомство уличили в том, что с 2013 по 2017 год оно закупало препараты для умерших пациентов. Материалы проверки направлены в прокуратуру и УМВД по Калининградской области. 

8 Декабря 2017, 13:53
«Биокад» построит завод по производству лекарств в Зеленограде

Российская биотехнологическая компания «Биокад» построит завод по производству лекарств в особой экономической зоне технико-внедренческого типа (ОЭЗ ТВТ) «Зеленоград» в Москве. Строительство объекта планируется завершить в 2021 году, а объем вложений на начальном этапе оценивается в 3 млрд рублей, часть из которых составит кредит, сообщил «Коммерсанту» гендиректор компании Дмитрий Морозов.

13 Ноября 2017, 13:15
«Авексима» построит в Подмосковье фармзавод за 4 млрд рублей

Фармацевтическая компания «Авексима» планирует построить в Подмосковье завод по производству лекарственных препаратов стоимостью около 4 млрд рублей, сообщил изданию «Коммерсантъ»  источник в администрации региона. Информацию о планах строительства завода подтвердили и в самой «Авексиме».

9 Ноября 2017, 15:54
После телесюжета прокуратура нашла нарушения в Воронежской ГКБ №2
27 Октября 2017, 17:44
У российского завода Servier сменился гендиректор
Генеральным директором московского завода Servier стал Ксавье Морелон, объявила компания. На этом посту он сменил руководившего заводом с 2013 года Рено Бессьера, который получил назначение в штаб-квартиру компании во Франции. 
23 Октября 2017, 19:32
В Кемеровской области на 42% выросло количество жалоб пациентов

Количество жалоб по вопросам здравоохранения в Кемеровской области за девять месяцев 2017 года выросло на 42% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, сообщил в ходе видеоселекторного совещания с главврачами медучреждений заместитель губернатора региона Валерий Цой. 

13 Октября 2017, 7:09
Pfizer может продать бизнес безрецептурных препаратов
Американская компания Pfizer Inc объявила о том, что в настоящий момент «изучает стратегические альтернативы» развития своего бизнеса безрецептурных препаратов Consumer Healthcare.  Среди них выделение подразделения в самостоятельную компанию или его продажа. Окончательное решение о судьбе Consumer Healthcare будет принято в течение 2018 года.
11 Октября 2017, 12:03
Выявлены нарушения при закупке шовного материала для московских больниц
3 Октября 2017, 8:31
Скворцова: всего 12 регионов России не имеют нарушений по доступности медпомощи
29 Сентября 2017, 13:20
«Мир-Фарм Калуга» вложит 1 млрд рублей в производство субстанций
25 Сентября 2017, 17:42
Счетная палата обнаружила в ФФОМС нарушения на 1 млрд рублей

Аудиторы Счетной палаты (СП) РФ обнаружили в отчетности Федерального фонда ОМС ошибки и фактические недочеты в его деятельности в 2016 году. В общей сложности сумма нарушений за этот период превысила 1 млрд рублей.

22 Сентября 2017, 17:37
Pfizer обвинила J&J в антиконкурентной политике
Американский фармгигант Pfizer подал в суд на компанию Johnson&Johnson (J&J), которая, по мнению истца, незаконно заключила эксклюзивные контракты со страховыми компаниями и больницами, чтобы воспрепятствовать продажам препарата Inflectra – биоаналога блокбастера Ремикейд от J&J. Это первый такого рода суд между производителями биоаналогов, отмечают эксперты.
22 Сентября 2017, 8:30
Минздрав Якутии обязали выплатить 40 млн рублей «земским докторам»
19 Сентября 2017, 7:25
Яндекс.Метрика