ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Августа, 6:01
21 Августа, 6:01
59,36 руб
69,72 руб

Тендер по леналидомиду стоимостью более 7,5 млрд рублей выиграла Celgene

Татьяна Равинская
15 Августа 2016, 15:23
Фото: glavmosremont.ru
В понедельник, 15 августа, были обнародованы итоги торгов по одной из самых дорогих позиций перечня программы «Семь нозологий» – леналидомиду – на общую сумму 7,5 млрд рублей. 

Минздрав в течение этого года дважды – в марте и июне – переносил даты проведения аукционов по леналидомиду без объяснения причин. Впрочем, участникам рынка суть интриги была понятна и без дополнительных комментариев. За контроль над рынком леналидомида все это время боролись американская Celgene (производитель оригинального препарата Ревлимид) и компании, близкие к авторитетным предпринимателям Семену и Александру Винокуровым, зарегистрировавшие первый отечественный аналог Ревлимида – Метибластан. В итоге победа в девяти аукционах досталась Celgene. При этом, как стало известно Vademecum, дженериковая компания также выходила на торги, однако за несколько дней до их проведения отозвала свои заявки.

Изначально торги за право поставки онкоблокбастера леналидомида должны были состояться 23 марта. Планировалось разыграть аукцион на общую сумму 5,9 млрд рублей. Сроки проведения тендера в итоге переносились дважды, а его стоимость подросла еще на 600 млн рублей – до 7,5 млрд рублей. Все это время тянулось противостояние между Celgene и структурами, аффилированными с семьей Винокуровых. К последним относятся аргентинская Laboratorio Tuteur (непосредственный разработчик и производитель лекарства), швейцарская Genfa Medica и ее российская «дочка» – ООО «Генфа» (компании занимаются продвижением портфеля препаратов аргентинской компании).

На стороне Celgene выступает «Фармстандарт» – отечественная компания наладила на своем заводе упаковочное производство Ревлимида, она же от имени американского производителя участвует в государственных торгах. За схваткой с интересом следила вся отрасль: в 2015 году госзакупки леналидомида превысили 7,6 млрд рублей, причем конкурентов у «Фармстандарта» не было, поскольку препарат защищен патентом.

В мае Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на дженерик Ревлимида – Метибластан. Согласно госреестру предельных отпускных цен, Метибластан от Laboratorio Tuteur в капсулах по 15 мг стоит 364 228,2 рубля за упаковку, в то время как за аналогичную упаковку Ревлимида просят на 28% больше.

Практически одновременно с уведомлением о регистрации цены автор копии – Laboratorio Tuteur – получила иск о защите исключительных прав на изобретение от Celgene. С этого момента противостояние компаний перешло в открытую фазу. На экстренной пресс-конференции 26 мая генеральный директор Celgene Виктор Феркович решил открыть журналистам тайны тендерной «кухни»: «Основанием для переноса [Минздравом аукциона. – Vademecum] было намерение Laboratorio Tuteur, которая пообещала поставить тот же самый препарат, по их словам, по более выгодной цене, в нарушение нашего патента».

Структуры Семена и Александра Винокуровых в долгу перед конкурентом не остались: ООО «Генфа» предприняло попытку обрушить патент на Ревлимид, подав в Палату по патентным спорам соответствующие возражения. 15 июля Коллегия палаты постановила признать патент частично недействительным и выдать оригинатору новый патент с учетом внесенных правообладателем изменений. «Основная формула леналидомида по-прежнему защищена патентом как индивидуальное химическое соединение», – радовались решению палаты в Celgene. Для окончательной победы над «Генфой» американцам не хватало только решения Московского арбитража по иску с требованием отозвать регистрационное удостоверение Метибластана.

Cпустя всего несколько дней после заседания палаты, 19 июля, Минздрав уже объявил новый госзаказ на леналидомид. Но на этот раз в министерстве решили раздробить крупный контракт максимально мелко – на девять частей. Таким образом, шанс стать победителем торгов появился сразу у нескольких участников. При этом сумма девяти контрактов превысила начальную цену несостоявшегося мартовского аукциона еще на 600 млн рублей и составила уже более 7,5 млрд рублей.

Однако быстрая контратака не получилась: 8 августа судья Максим Ведерников отложил рассмотрение дела на полгода. Он посчитал невозможным продолжать рассмотрение дела без вызова всех ответчиков (на заседание предсказуемо не пришли представители аргентинской компании), удовлетворив тем самым ходатайство компании «Протера» (упаковщик Метибластана в России), и теперь собирается направить извещения в Аргентину самостоятельно, через судебную канцелярию. Очевидно, что судебная почта в Аргентину придет позже, чем новости о победителях тендера, объявленных 15 августа.

Примечательно, что в практике судьи Ведерникова опыт подобных запросов в Аргентину уже был: в 2012 году он вел похожий процесс, где ответчиком выступала Laboratorio Tuteur, а истцом – российская «дочка» группы Novartis. Повод тогда тоже был значимый: дженерик аргентинской компании появился на рынке раньше истечения срока патента на оригинальный онкоблокбастер Гливек. Процесс результатов не дал: пока суд отсылал уведомления аргентинскому ответчику, патент на Гливек в России успел истечь.

«К сожалению, процедура судопроизводства, в которой к тому же принимают участие иностранные компании, занимает длительное время. Но мы не сомневаемся, что суд в конечном итоге вынесет обоснованное и законное решение, признав патентные права Celgene на леналидомид. Мы надеемся, что в ближайшее время органами государственной власти РФ будут рассмотрены правовые инициативы, позволяющие оперативно реагировать на случаи грубого нарушения патентных прав», – прокомментировал Vademecum генеральный директор Celgene Виктор Феркович.

По его словам, Celgene совместно со своим российским партнером – компанией «Фармстандарт», а также отраслевыми ассоциациями намерены в ближайшее время внести соответствующие предложения в российские органы государственной власти.

Патент на Ревлимид в России действителен до 2022 года. Пока он никем не оспорен, борьба за рынок леналидомида обещает стать важным кейсом из практики патентных войн в России.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
Умер советник министра здравоохранения Игорь Ланской
19 Августа 2017, 22:15
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
18 Августа 2017, 23:04
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada
18 Августа 2017, 21:00
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
Минздрав подвел итоги восьми конкурсов на общую сумму 5,5 млрд рублей на поставку леналидомида, бестселлера программы «Семь нозологий» . Победителем стал «Фармстандарт», единственный участник конкурсов.
18 Августа 2017, 23:04
Медизделия из ПВХ будут закупаться только у российских производителей
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал два постановления правительства, которые вносят расходные медизделия из поливинилхлорида для аппаратов искусственной вентиляции легких, переливания крови, искусственного кровообращения и плазмафереза в перечень продукции, подпадающей под действие правила «Третий лишний», и вводят новую схему государственных закупок этих изделий: предпочтение будет отдаваться продуктам тех компаний, которые инвестируют в профильное производство на территории России, а их выручка от продаж такой продукции за последние три года превысила 700 млн рублей. 
17 Августа 2017, 11:45
В Индии утвердили госрегулирование цен на коленные имплантаты
17 Августа 2017, 10:26
Минздрав закупит препараты от гепатита С, не ориентируясь на их стоимость
15 Августа 2017, 17:12
Поставщик РОНЦ им. Н.Н. Блохина вывел за рубеж 2,6 млн евро
Сотрудники Федеральной таможенной службы (ФТС) России обнаружили, что компания, выигравшая конкурс на поставку медоборудования в НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина (прежнее название – Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина, РОНЦ), незаконно вывела за рубеж  2,6 млн евро, выделенные из федерального бюджета.
14 Августа 2017, 20:09
Поставщик медицинских перчаток не смог оспорить результаты торгов Депздрава Москвы
Арбитражный суд Москвы отклонил требование компании «Горизонт здоровья» признать результаты аукциона на закупку медицинских перчаток Департаментом здравоохранения Москвы (ДЗМ) недействительными. 
14 Августа 2017, 7:30
Иван Ожгихин
Заместитель гендиректора по развитию систем продаж, маркетинга и сервисной поддержки гражданской продукции «Швабе»
«Статус единого поставщика расслабляет»
10 Августа 2017, 16:50
Госзакупки
Почему не работает импортозамещение на рынке медизделий
«Росмедпром» предложил новые меры господдержки отечественных производителей
2267
В Челябинске расследуют сговор при поставках медизделий на 400 млн рублей
Челябинское управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) расследует заявление гражданина о сговоре компаний ООО «Мирамед» и ООО «Канон» при участии в 148 аукционах на поставку медицинских изделий на сумму более 400 млн рублей.
8 Августа 2017, 7:05
Московская область выделила на закупку медоборудования 5 млрд рублей
На закупку современного медицинского оборудования в Московской области выделено около 5 млрд рублей в 2017 году, сообщил министр здравоохранения области Дмитрий Марков на заседании правительства Подмосковья.
7 Августа 2017, 16:01
Госзакупки
ТОП100 поставщиков рынка госзаказа медицинских изделий в 2016 году
7733
Недобросовестный поставщик медоборудования нанес ущерб в 9 млн рублей
Сотрудники ГУВД Москвы задержали генерального директора компании – поставщика медоборудования для учреждений здравоохранения. По версии следствия, компания, которой руководил подозреваемый, поставляла оборудование ненадлежащего качества, чем нанесла медицинским учреждениям ущерб на сумму свыше 9 млн рублей. Ему предъявлено обвинение по ст. 159 УК РФ «Мошенничество». 
2 Августа 2017, 15:04
Яндекс.Метрика