Александр Пахомов
8 Августа 2016, 15:57
0
Роспотребнадзор получил разрешение на проведение второй фазы клинических испытаний вакцины от лихорадки Эбола, разработанной Новосибирским центром вирусологии и биотехнологий «Вектор».
По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, ведомство уже получило соответствующее разрешение от Минздрава.
Это не единственная российская разработка в данной области. Есть еще две вакцины от вируса Эбола, разработанные в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. В 2015 году они прошли клинические исследования и были зарегистрированы в России.
Однако Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) усомнилась в корректности регистрации одной из вакцин, разработанной в институте им. Н.Ф. Гамалеи. Эксперты ассоциации обнаружили в реестре Минздрава разрешение на проведение в России в период с 1 марта 2016 года по 31 декабря 2017 года III-IV фаз «Международного многоцентрового исследования иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза», однако документальных подтверждений проведения I-II фаз клинических испытаний найдено не было.
Тем не менее, Россия достигла официального соглашения с Гвинейской Республикой о начале пострегистрационного применения российской комбинированной векторной вакцины против лихорадки Эбола ГамЭвак-Комби. На тот момент соглашения испытания планировали провести в Гвинее в июле 2016 года.
Источник
РИА Новости
