ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

22 Января, 19:31
22 Января, 19:31
56,59 руб
69,40 руб

Грузинские фармацевтические компании требуют введения GMP

Варвара Фуфаева
20 Июля 2016, 19:41
Фото: foodconsulting.co.za
Грузинские фармкомпании требуют от правительства введения обязательной сертификации по стандарту GMP, что должно облегчить им работу на экспорт. Сертификация должна была заработать в 2016 году, но потом ее внедрение было отложено.

Представители местных фармкомпаний на встрече с министром экономики Грузии Дмитрием Кумсишвили пожаловались ему на отсутствие национального комитета GMP в стране.

«В Грузии не существует национального комитета GMP, а он обязательно нужен. Без этого производители лекарств не смогут экспортировать свою продукцию. У крупных производителей, какими являются «Аверси рационал» и «Джи Эм Пи», есть этот сертификат, но они получили его от авторитетных международных аудиторских фирм. Национальный комитет должен был начать работу в 2016 году, но по различным причинам его создание было отсрочено. Сейчас идет процесс подготовки экспертов, который займет два года», – заявила глава Ассоциации фармацевтических компаний Илона Кокиашвили.

По ее словам, внедрение стандарта GMP является краеугольным камнем государственной политики, направленной на поощрение местного производства, и самое позднее с 1 января 2018 года он начнет он действовать в Грузии.

«В развитых странах ни одна фармацевтическая компания, даже самая маленькая, не сможет работать, не выполняя условий GMP. В этих условиях нам приходится приглашать иностранные компании, которые выдают сертификаты, свидетельствующие, что на том или ином предприятии условия соответствуют стандартам GMP», – указал министру экономики Грузии директор компании «Иннова» Давид Эбралидзе.

По его словам, в Грузии сертификат GMP должно выдавать государство, а не приглашенные иностранные компании. Грузинским производителям в настоящее время приходится получать сертификат GMP от иностранных компаний.

Учредитель компании «ПСП» Каха Окриашвили также заявил, что надеется на перемены в отрасли по результатам встречи с министром экономики.

В марте 2014 года в российском Минпромторге утверждали, что переход 600 лицензиатов на стандарт GMP может занять до трех лет. В 2015 году Министерство промышленности и торговли РФ проинспектировало 144 фармацевтических завода на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP) и выдало 61 лицензию.

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) является системой норм и процедур при производстве медикаментов, медицинского оборудования и пищевых добавок. В отличие от других стандартов качества, GMP предусматривает системный подход и контролирует соответствие нормам не только собственно продукта, но и всего производственного цикла.  Стандарт GMP является обязательным почти во всех развитых странах, в том числе в ЕС, США и Японии. 

Источник Бизнес Грузия
Поделиться в соц.сетях
Минюст зарегистрировал приказ об упрощении процедуры смены пола
Сегодня, 19:27
Верховный суд: выплата земскому доктору возможна только один раз
Сегодня, 18:09
В Югре подросток впал в кому после лечения в больнице
Сегодня, 17:31
Teva и «Р-Фарм» заключили мировое соглашение по глатирамера ацетату
Сегодня, 17:26
Правительство Израиля займется судьбой сотрудников Teva
18 Декабря 2017, 12:28
ФРП предоставит фармкомпаниям займы на внедрение маркировки лекарств
1 Декабря 2017, 16:21
Фармкомпании просят продлить срок внедрения маркировки лекарств
20 Ноября 2017, 12:31
Петербургские фармпредприятия увеличат экспорт на 25%
3 Ноября 2017, 18:29
Фармбизнес
Фармкомпании ищут неподсудные способы рекламы лекарств
1542
Grifols может заплатить «Барселоне» 340 млн евро за переименование стадиона
27 Октября 2017, 9:03
Sanofi и AstraZeneca подписали специальные инвестконтракты с Россией

Французская фармкомпания Sanofi и англо-шведская биофармацевтическая компания AstraZeneca подписали специальные инвестиционные контракты (СПИК) с Минпромторгом и российскими регионами, предполагающие расширение и модернизацию расположенных в России производств.  

16 Октября 2017, 17:41
Bayer продаст BASF свои растениеводческие подразделения за 5,9 млрд евро

Немецкая компания Bayer продаст свои растениеводческие подразделения химическому концерну BASF за 5,9 млрд евро в рамках выполнения условий антимонопольных регуляторов для завершения сделки по приобретению Monsanto. Об этом сообщает пресс-служба Bayer. 

16 Октября 2017, 7:05
Количество разрешений на КИ в первом полугодии 2017 года сократилось на 20%
В первом полугодии 2017 года Минздрав выдал 358 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), что на 20,4% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, говорится в исследовании Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Опрошенные ассоциацией эксперты сошлись во мнении, что причина – введение требования об обязательном инспектировании иностранного производства на соответствие российскому GMP как условия регистрации любого нового препарата. Из-за этого требования регистрация новых лекарств в России тормозится, поэтому зарубежные компании не спешат проводить новые КИ.
6 Октября 2017, 9:03
На территории фармзавода «Ферейн» построят жилой комплекс
5 Октября 2017, 8:31
В рейтинг «РБК 500» вошли 16 фармкомпаний
22 Сентября 2017, 22:22
«Актавис» отсудила у «Росты» 1,4 млрд рублей
20 Сентября 2017, 16:02
Директором Janssen в России и СНГ назначена Катерина Погодина
19 Сентября 2017, 14:31
GMP-конференция – инструмент, который поможет участникам рынка лучше понимать новые правила игры
12 Сентября 2017, 18:12
«Фармасинтез» построит в Усолье-Сибирском фармзавод за 10 млрд рублей
11 Сентября 2017, 17:27
РФПИ и японский банк JBIC инвестируют в «Р-Фарм»
7 Сентября 2017, 13:31
Яндекс.Метрика