Препарат был разработан из химерного тела (антитело, созданное из частей белковых молекул из двух разных источников (например, мыши и человека). В его основу легли моноклональные антитела, большая панель которых несколько десятилетий назад была получена в ИХБФМ.
«Мы проверили, как работает препарат в экстренной профилактике. Для начала мышам ввели летальные дозы вируса клещевого энцефалита, а через сутки – антитело в дозировках 1 и 10 микрограмм на килограмм веса, и во всех случаях 100% мышей выживало… Встал вопрос о проведении полного комплекса доклинических исследований с последующим выходом на клинические испытания», – рассказала заведующая лабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН Нина Тикунова.
По ее словам, в ходе испытания противовирусной активности выяснилось, что полученное химерное антитело с одной стороны способно работать как препарат для экстренной профилактики, а с другой – как терапевтический.
Как пояснили в ИХБФМ, в ходе доклинических испытаний препарат не показал токсического действия на животных и был признан безопасным. «На сегодняшний день доклинические исследования препарата полностью завершены. Опережая возможные вопросы об отсутствии токсичности, ученые переделывают с большими дозами работу по изучению хронической токсичности. Но разработанное лекарственное средство уже можно регистрировать в Минздраве, чтобы получить разрешение на первую фазу клинических испытаний», – говорится в сообщении. Ранее исследователи получили патент на это средство, а данные о его изучении in vitro (в лаборатории) были опубликованы в журнале Vaccine.
Ранее сообщалось о том, что всего за две недели от укусов клещей пострадали 45 тысяч человек. Так, по состоянию на 22 апреля было зафиксировано около 12 тысяч обращений по этому поводу, а 10 мая – уже 57 тысяч.