19 Июня 2025 Четверг

Минздрав установит новые госпошлины для регистрации медизделий
Екатерина Макарова
Мединдустрия
4 июля 2016, 17:50

Фото: sdelanounas.ru
2054

Минздрав России запустил разработку законопроекта «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса РФ», согласно которому будут определены дифференцированные размеры государственной пошлины при регистрации медицинских изделий и ряде других регуляторных процедур. 

Соответствующий документ, призванный регламентировать процесс регистрации медицинской техники в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), опубликован на портале раскрытия правовой информации regulation.gov.ru.

«В соответствии с п. 2 проекта решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий», <…> в переходный период до 31 декабря 2021 года регистрация медицинских изделий по выбору заявителя (производителя медицинского изделия или его уполномоченного представителя) может осуществляться в соответствии с законодательством ЕАЭС либо в соответствии с национальным законодательством государства – члена ЕАЭС», – говорится в сообщении Минздрава.

Законопроект, в частности, предполагает дополнение новыми подпунктами ст. 333.32.2 гл. 25.3 Налогового кодекса. Дифференцированные размеры госпошлины также планируется установить для экспертизы безопасности медизделий, их качества и эффективности, внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье, выдачи дубликатов регистрационных удостоверений, согласования экспертного заключения в зависимости от видов проводимых исследований и классификации медизделий по классам потенциального риска.

Окончание публичного обсуждения документа назначено на 21 июля 2016 года. Планируется, что новые нормы вступят в силу в январе 2017 года. 

Источник: Портал раскрытия правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 июня 2025 года

Принадлежащая семье Шпигелей аптечная сеть «Фармация» признана банкротом

Объем госзакупок лекарств за первые 5 месяцев 2025 года превысил 422 млрд рублей

Уголовное дело в отношении Николая Шаврина передано в суд

В оценку KPI губернаторов включили число совершенных онлайн-записей на прием к врачу

«ФармЭко» построит производство онкопрепаратов в Московской области за 9 млрд рублей

Законодатели намерены декриминализировать аборты в Англии и Уэльсе

ВЦИОМ: более 40% россиян никогда не слышали о дистанционных консультациях с врачами

Представителей ОП могут включить в комиссию по формированию лекарственных перечней

В Санкт-Петербурге назначили нового врио главы Комздрава