В конце 2014 года компания Novartis обратилась в суд с требованием отменить регистрацию первого российского перорального лекарственного препарата Несклер для лечения рассеянного склероза, полагая, что при его регистрации были использованы сведения, полученные при разработке препарата Гилениа от Novartis. Почти два года дело рассматривалось в судах всех инстанций.

3 июня Верховный Суд РФ подтвердил законность вынесенных ранее Арбитражным судом Москвы и Судом по интеллектуальным правам решений по данному делу, в которых указано, что норма ч. 6 ст. 18 61-ФЗ представляет собой не «эксклюзивность данных» (data exclusivity) в виде запрета на регистрацию дженериков в течение шести лет с момента регистрации препарата, а охрану от разглашения закрытой информации. Публикации в специализированных изданиях и иных открытых источниках данный запрет не касается. 

«Данное разбирательство стало судебным прецедентом, и мы рады, что оно завершилось именно таким образом и соответствует текущему государственному курсу на импортозамещение», – прокомментировал представитель компании «БиоИнтегратор» в суде Дмитрий Галкин.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2014 году составила $58 млрд.

«БиоИнтегратор» – российская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством фармацевтических препаратов на основе рекомбинантных белков и других макромолекул. Основана в 2010 году на базе ЦВТ «ХимРар».