Соответствующий документ, в частности, устанавливает порядок взаимодействия Росздравнадзора с заявителями при предоставлении государственной услуги по регистрации предельных отпускных цен на имплантируемые медизделия.
Действие регламента распространяется на индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медизделий.
Максимальный срок предоставления госуслуги не превышает 35 рабочих дней со дня принятия заявления и копий документов, говорится в описании проекта регламента. Для нового вида медизделия, согласно номенклатурной классификации, аналогичный срок не превышает 65 рабочих дней. Госпошлина или иная плата за регистрацию предельных цен не взимается.
Вступление приказа в силу ожидается в IV квартале текущего года. Независимая экспертиза проекта продлится до 17 июля.
Ввести порядок госрегистрации и установления отпускных цен на жизненно необходимые медизделия, в том числе на шунты, сосудистые стенты, протезы клапанов сердца, хирургические нити, протезы суставов и кохлеарные имплантаты, Минздрав предложил еще в январе 2015 года.