Согласно документу, ввоз сильнодействующих препаратов для личного пользования разрешен при наличии рецепта от врача. При этом ввоз медикаментов, содержащих ядовитые вещества (например, мазей, гелей, кремов с пчелиным или змеиным ядом), которые отпускаются без рецепта, не потребуют подтверждающих документов.

Уточнить правила ввоза сильнодействующих лекарств в личных целях потребовал Конституционный суд РФ в июле 2015 года. Необходимость в регулировании возникла в связи с жалобами на действующее законодательство РФ двух граждан Казахстана, приехавших в 2013 году на турнир по пауэрлифтингу в Екатеринбург. По прибытии спортсмены были задержаны на таможне за ввоз анаболических стероидов. Несмотря на утверждение, что стероиды были куплены легально по рецепту врача, граждан Казахстана обвинили в контрабанде сильнодействующих препаратов.

Законопроект с соответствующими изменениями был разработан Министерством здравоохранения России. Документ был внесен в Госдуму в январе 2016 года, а в марте уже  получил положительный отзыв думского Комитета по охране здоровья.