На разработку препарата – пегилированного филграстима – Biocad потратил около шести лет, еще пять лет проходили клинические испытания.
По данным Сообщества онкологов США, при отсутствии профилактики нейтропения развивается более чем у 70% пациентов с диагнозом «рак молочной железы» и у 35,4% больных неходжкинской лимфомой, получающих химиотерапию в стандартных дозах. У пациента с тяжелой нейтропенией резко повышается риск развития инфекционных осложнений и повторной госпитализации. Кроме этого, врач будет вынужден увеличивать время между циклами химиотерапии или снижать ее дозу, что негативно сказывается на эффективности лечения.
В России для терапии нейтропении врачи используют препараты гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) непролонгированного или длительного действия. В первом случае пациенту приходится регулярно делать болезненные уколы для поддержания терапевтического эффекта. В случае с пролонгированной версией достаточно одного укола для профилактики нейтропении.
До последнего момента российские пациенты редко получали пегилированный филграстим из-за высокой стоимости зарубежного препарата, отмечают в компании. Разработка Biocad позволит обеспечить российских пациентов этим препаратом; при этом цена отечественного лекарства будет «значительно ниже», чем у зарубежных аналогов.
«Лекарство Biocad включает молекулу полиэтиленгликоля с молекулярной массой 30 кДа. Другие зарегистрированные препараты пегилированного филграстима имеют меньшую молекулярную массу. Это обуславливает более длительную циркуляцию в крови нашего препарата и более выраженный терапевтический эффект», – отметил вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса Biocad Роман Иванов.
Ранее Biocad пыталась добиться в суде отмены регистрации Бейодайма – комбинации двух препаратов: трастузумаба, уже утратившего патентную защиту, и пертузумаба. В начале апреля суд отказал в удовлетворении иска. Но Biocad намерена обжаловать это решение.
