ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Августа, 13:55
18 Августа, 13:55
59,25 руб
69,65 руб

AIPM: в России зарегистрировано более 40 биоаналогов

Варвара Фуфаева
29 Апреля 2016, 21:20
Фото: mda-cro.com
По оценкам Ассоциации международных фармацевтических производителей, за все время в России зарегистрировано более 40 биоаналогов – копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств.

Российское законодательство в отношении нового класса лекарств в ассоциации считают слишком лояльным и почти не регламентирующим правила их разработки и регистрациии.   

22 декабря 2014 года был подписан федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, была уточнена понятийная база как для существующих дефиниций (например, «воспроизведенное лекарственное средство»), так и для новых: «препарат сравнения», «биоаналоговое лекарственное средство», «взаимозаменяемый лекарственный препарат». Именно этим документом впервые вводится определение биоаналогового лекарственного средства.

По подсчетам Института информационных технологий в области здравоохранения IMS, рынок биопрепаратов, которые к 2020 году потеряют патентную защиту в США и пяти европейских странах, составляет 42,3 млрд евро ($47,4 млрд), если биоаналоги будут стоить на 40% дешевле брендированных препаратов, то экономия достигнет 98 млрд евро.

Поощряют разработку и производство биоаналогов и в США. Так, в феврале 2016 года Центр по оценке и исследованиям лекарственных препаратов Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) рассматривал заявки на одобрение 69 препаратов в рамках специальной программы ускоренной разработки биоаналогов. 


Поделиться в соц.сетях
В Северной Осетии создана организация по ремонту медтехники
Сегодня, 13:18
Facebook назвали самой популярной маркетинговой площадкой для фармрынка
Сегодня, 13:06
НКО просят Минздрав вернуть осужденным с ВИЧ право видеться с детьми
Сегодня, 10:43
Продавцы БАДов Freedom и Vision объединят активы
Сегодня, 10:16
Россия и Абхазия заключили соглашение о медицинском страховании

Россия и Абхазия заключили соглашение о сотрудничестве в сфере медицинского страхования, согласно которому постоянно проживающие в Абхазии российские граждане смогут получать медицинскую помощь в рамках системы обязательного медицинского страхования (ОМС). 

9 Августа 2017, 15:12
Продажи Sanofi в России выросли во втором квартале на 34%
31 Июля 2017, 18:01
Гийом Ошальтер назначен генеральным менеджером «Sanofi Pasteur Россия»
14 Июля 2017, 16:17
Россия занимает шестое место в мире по заболеваемости гепатитом С
7 Июля 2017, 18:25
На учете в наркологических диспансерах состоят около 640 тысяч россиян
23 Июня 2017, 17:48
Китайские инвесторы могут вложиться в производство лекарств в Свердловской области
19 Июня 2017, 17:41
ВЦИОМ: россияне считают здравоохранение одной из самых актуальных проблем
16 Июня 2017, 13:59
Проживающих в Абхазии россиян обеспечат лекарствами и медизделями

Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал распоряжение Правительства РФ о заключении соглашения об обеспечении лекарствами и медизделиями отдельных категорий граждан России, постоянно проживающих на территории Абхазии. Соответствующий документ опубликован на портале правовой информации. 

7 Июня 2017, 7:12
Заболеваемость ожирением в России выросла более чем в два раза

Заболеваемость ожирением среди взрослого населения России с 2011 по 2015 год увеличилась в 2,3 раза. Об этом сообщается в докладе Роспотребнадзора «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2016 году».

6 Июня 2017, 12:55
ВОЗ: уровень потребления алкоголя в России сократился на 3,5 литра
1 Июня 2017, 18:14
Риску преждевременной смерти из-за курения подвержены 12 млн россиян
31 Мая 2017, 18:37
США снова лидируют по количеству граждан, страдающих ожирением
23 Мая 2017, 18:28
Больше трети россиян занимаются самолечением

Более трети россиян (35%) предпочитают самолечение визиту к врачу, при этом каждый второй (49%) считает свое здоровье удовлетворительным. Таковы данные опроса, проведенного Всероссийским центром изучения общественного мнения (ВЦИОМ). 

11 Мая 2017, 16:37
В России начали организовывать экскурсии для медтуристов
5 Мая 2017, 13:30
В 2016 году в России построили 16 фармзаводов
4 Мая 2017, 17:00
Меньше всего россияне гордятся системой здравоохранения страны
4 Мая 2017, 15:20
Яндекс.Метрика