05 Декабря 2025 Пятница

В США и Европе подана заявка на регистрацию препарата от диареи
Варвара Фуфаева
Фарминдустрия
20 апреля 2016, 14:28

1914

Американская фармкомпания MSD подала в США и Европе заявку на регистрацию препарата от диареи (псевдомембранозного колита) безлотоксумаб (bezlotoxumab).

Препарат содержит моноклональные антитела, предназначенные для нейтрализации токсина B - вещества, выделяемого возбудителем заболевания - бактерией Clostridium Difficile. Микроорганизм вызывает болезнь под названием псевдомембранозный колит, характеризующейся тяжелой формой диареи, тошнотой, рвотой. В основном при терапии этого заболевания применяют антибиотики, направленные на уничтожение бактерии-возбудителя. 

Безлотоксумаб (bezlotoxumab) был разработан в Массачусетском университете; MSD получила лицензию на препарат в 2009 году. Планируется, что в  Европе препарат будет одобрен в начале 2017 года, а в США к осени 2016.

В январе 2016 Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило препарат Zepatier производства MSD для лечения гепатита С. Лекарство прошло клинические исследования при участии 1 373 добровольцев.

 MSD – это торговая марка компании Merck & Co Inc, штаб-квартира которой находится в Кенилворте (штат Нью-Джерси, США). Компания разрабатывает, производит и реализует инновационные рецептурные лекарства, вакцины и биологические препараты, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены препараты для лечения и профилактики онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний, воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний и других. Merck & Co специализируется на инновационных рецептурных лекарственных средствах, вакцинах, биологических препаратах, безрецептурной медицинской продукции и ветеринарных лечебных средствах. Компания присутствует более чем в 140 странах. В 2015 году выручка Merck & Co составила $39,5 млрд, прибыль – $4,4 млрд. 


Картина дня: дайджест главных новостей от 4 декабря 2025 года

Роспатент и Минцифры создадут отечественную систему патентной аналитики

Семаглутид Novo Nordisk не подтвердил ожидаемого эффекта при терапии болезни Альцгеймера

Минтруд: в ближайшие семь лет рынок труда будет больше всего нуждаться в среднем медперсонале

Леонов предложил Минфину направлять часть средств от продажи табака на медпомощь курильщикам

Руководителем орловского Депздрава назначен экс-глава ТФОМС

Исследование: эффект сотрудничества врача и ИИ оказался ниже ожиданий

В Центре по оценке лекарственных средств FDA назначили директора

СИП признал попытки AstraZeneca прервать обращение дженерика Форсиги от «Акрихина» актом недобросовестной конкуренции

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 декабря 2025 года