Отсутствие вакцины объясняется изменениями в проведении процедуры сертификации, необходимой, согласно российскому законодательству, для подтверждения качества иммунобиологических препаратов, говорится в сообщении пресс-службы Sanofi.
14 марта 2016 года компания Sanofi Pasteur получила от Научного центра экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ сертификаты соответствия на первые серии вакцины Пентаксим.
После прохождения процедуры таможенного оформления вакцина, предназначенная для защиты детей от пяти инфекций –дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции тип b, – поступила на склад АО «Санофи Россия» и стала доступной к отгрузкам. «Уже до конца месяца российские дети начнут получать прививки вакциной Пентаксим», –пояснили в компании.
Ранее сообщалось, что Sanofi и GSK не могут поставить на российский рынок вакцины из-за проблем с сертификацией. Пройти соответствующие процедуры стало временно невозможным более чем для 60 тысяч доз Пентаксима, 100 тысяч доз Инфанрикс Гекса и ряда других иммунобиологических препаратов.
Дефицит зарубежных вакцин возник, в частности, из-за отзыва лицензии у НЦЭСМП, допускавшего нарушения при инспектировании препаратов.
