17 Марта 2026 Вторник

В США ужесточили требования к инструкциям опиоидных обезболивающих
Софья Лопаева
Фарминдустрия
25 марта 2016, 13:32

3270

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обязало фармкомпании указывать на упаковке таких опиоидных препаратов, как Викодин, риски их применения, а также уточнять в инструкциях, что их можно принимать только в случае возникновения очень сильных болей.

Теперь на упаковке опиоидных обезболивающих будет написано, что при их применении высок риск передозировки, появления зависимости и даже смерти, сообщает MedPageToday. Например, если женщина беременна и принимает опиоиды, у ребенка может развиться опиатный неонатальный абстинентный синдром.

FDA также обязало фармкомпании указывать в инструкции к опиоидным препаратам как с немедленным высвобождением, так и с пролонгированным действием, что при их взаимодействии с другими лекарственными средствами у пациента может развиться серотониновый синдром, а также могут появиться проблемы со стороны эндокринной системы, в том числе недостаточность надпочечников, и снизиться уровень половых гормонов.

По новым правилам фармкомпаниям не придется указывать максимально допустимые дозы препаратов или максимально допустимый срок применения. «Это [изменение инструкций к препаратам] – шаг в нужную сторону, но я разочарован, что FDA не воспользовалось возможностью сделать указание максимальной дозы обязательным», – заявил Эндрю Колодны, главный врач реабилитационного центра Phoenix House.

По словам главы FDA Роберта Калиффа, дозировку лекарств должны контролировать врачи. «FDA играет определенную роль [в борьбе с опиоидной эпидемией. – Vademecum], и мы не хотим ее лишаться, но мы не регулируем медицинскую практику. Существует множество различных типов боли, все пациенты очень разные. Пусть врачи делают свою работу».

Распространение случаев опиоидной зависимости в США приняло угрожающие масштабы. В октябре 2015 года президент США Барак Обама обнародовал планы правительства по борьбе с распространением зависимости от опиоидных препаратов. В начале февраля он предложил увеличить до $1,1 млрд финансирование программ лечения героиновой наркомании и зависимости от рецептурных наркотических обезболивающих. 

ВШЭ: на медицинскую науку приходится лишь 4% исследователей

Мединдустрия

Сегодня, 17:24

В Госдуму внесен законопроект о защите врачей от давления при проведении абортов

Мединдустрия

Сегодня, 16:45

Глава краснодарского Минздрава стал фигурантом дела о мошенничестве

Мединдустрия

Сегодня, 16:04

Обновлен профстандарт специалиста по реабилитационной работе в соцсфере

Мединдустрия

Сегодня, 15:34

Дефицит финансирования The Global Fund на здравоохранение превысил $5 млрд

Мединдустрия

Сегодня, 14:26

Минздрав разработал Порядок организации оказания медпомощи в аэропортах

Мединдустрия

Сегодня, 13:51

Опрос: использование ИИ среди врачей в США за три года увеличилось с 38% до 81%

Мединдустрия

Сегодня, 12:13

Как международные конфликты влияют на кибербезопасность в здравоохранении. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 10:55

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 марта 2026 года

Выдачу разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro могут цифровизировать