Уже восьмой год подряд актуальные темы и уникальный состав спикеров конференции привлекают большое количество участников, среди которых представители фармбизнеса, регуляторы и эксперты отрасли. В этом году ожидаются выступления членов Евразийской экономической комиссии, депутатов Государственной думы РФ, представителей Министерства здравоохранения, Министерства промышленности и торговли, Министерства экономического развития, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Торгово-промышленной палаты РФ, Российского союза промышленников и предпринимателей, Министерства здравоохранения стран – членов ЕАЭС, органов здравоохранения субъектов РФ, фармпроизводителей и экспертов.

Ключевая тема конференции – новая нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение на общем рынке ЕАЭС. Участники получат уникальную возможность из первых уст услышать комментарии представителей, принимавших непосредственное участие в разработке и реализации документации, а также обсудить нерешенные вопросы с органами власти.

Среди актуальных вопросов:

· Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями единого рынка ЕАЭС

· Механизм взаимного признания регистрации лекарственных средств в ЕАЭС. Гармонизация и верификация

· Новое в регулировании доклинических и клинических исследований (GLS и GCP)

· GMP-аудит зарубежных площадок

· Надлежащая практика фармаконадзора. Контроль и обеспечение качества

· Взаимодействие регуляторных органов и отрасли

• Усиление конкуренции на фармацевтических рынках государств – членов ЕАЭС

• Легализация параллельного импорта на уровне ЕАЭС

• «Третий лишний». Участие в государственных закупках лекарственных препаратов, произведенных в странах ЕАЭС

• и др.

«DSM Group совместно c АРФП и AIPM приглашают регуляторов, производителей и экспертов фармацевтической отрасли принять участие в живой всесторонней дискуссии, затрагивающей важнейшие вопросы функционирования рынка. В этом году ключевой темой конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность – 2016: продолжение диалога» становится формирование новой нормативной базы, регулирующей обращение лекарственных средств, и ее правоприменение на общем рынке ЕАЭС. Обсуждаемые в рамках этой темы вопросы – правила регистрации лекарственных средств в ЕАЭС, механизм взаимного признания регистрации лекарственных средств, инспектирование фармацевтических производств в странах – членах ЕАЭС  становятся предметом многих дискуссий. В ходе конференции мы будем искать решение этих и других вопросов, необходимые для развития и эффективного функционирования фармацевтической отрасли и отечественной системы здравоохранения», – отметил генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

Генеральный информационный партнер мероприятия – газета «Фармацевтический вестник». Информационные партнеры – отраслевые СМИ «Вестник Росздравнадзора», «Медицинский вестник», «Аптекарь», «Московские аптеки», «Новости GMP», «Аптечный союз», «Ремедиум», Vademecum, «Аптечный бизнес», «Фармацевтическая промышленность», «Фармацевтическое обозрение», «Разработка и регистрация лекарственных средств», а также организаторы выставки Pharmtech & Ingredients.

Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность – 2016: продолжение диалога» состоится 31 марта 2016 года в 9:00 в Москве, в бизнес-отеле «Бородино». Приглашаем производителей, экспертов и всех профессионалов отрасли к участию!

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:

Ассоциация российских фармацевтических производителей

тел.: + 7 (495) 231 42 53

e-mail: arfp@arfp.ru

http://www.arfp.ru/