19 Июля 2025 Суббота

«Биокад» получил бразильский сертификат GMP
Софья Лопаева
28 января 2016, 19:42

Фото: www.farmaceuticas.com.br
2967

26 января бразильский регулятор ANVISA выдал  российской фармацевтической компании «Биокад» бразильскую версию сертификата надлежащей производственной практики (GMP).

18 июня 2013 года бразильский Минздрав одобрил заключение трехстороннего соглашения о партнерстве между BiocadBrasil, «дочкой» ЗАО «Биокад», и бразильским государственным технологическим институтом штата Парана (Tecpar).

В России «Биокад» уже выпускает дженерик ритуксимаба – онкоблокбастера Roche. В декабре 2015 года «Биокад» зарегистрировал другой биоаналог препарата Roche – Авастин (бевацизумаб), применяемый для лечения рака кишечника, легких, яичников, почек и груди. В январе 2016-го регистрацию получил биоаналог трастузумаба Гертикад (препарат для лечения рака молочной железы), также разработанный компанией «Биокад».

Как пишет пресс-служба Tecpar, в 2018 году институт начнет производить биоаналог бевацизумаба. «Одобрение бразильским регулятором фабрики в России – одно из условий передачи технологий производства бевацизумаба институту Tecpar. Это одобрение означает, что раз компания может производить лекарство там, то теперь она может заниматься этим и здесь, совместно с институтом», – заявил глава Tecpar Жулиу Феликс.

Помимо бевацизумаба, Tecpar совместно с «Биокад» претендует на то, чтобы стать поставщиком биоаналогов адалимумаба и инфликсимаба для Единой системы здравоохранения Бразилии (SUS). Если их производство в рамках PDP будет одобрено бразильским Минздравом, то Tecpar также начнет их поставлять в 2018 году. Конкуренция на этом рынке высока: за то, чтобы стать официальным поставщиком адалимумаба, борются еще шесть бразильских государственных фармкомпаний, а поставщиками инфликсимаба хотят быть пять организаций помимо Tecpar.

Tecpar также ожидает одобрения проектов сотрудничества с немецкой фармкомапний Merck для производства гормона роста соматропина, британской GlaxoSmithKline для производства сальбутамола, препарата от астмы, и со швейцарской Sonova/Phonak для изготовления слуховых аппаратов.

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 июля 2025 года

«Роснано» планирует выйти из фармацевтического бизнеса

Минздрав продолжает отменять и приостанавливать действие регудостоверений индийской Jodas Expoim

Юлия Королева возглавила региональное представительство Siemens Healthineers

Глава пензенского Минздрава получил представление прокуратуры

SuperJob: управляющему салоном оптики в Москве готовы платить 230 тысяч рублей

Карьера

18.07.2025

Экс-замглавы Минздрава Якутии оправдали по делу о мошенничестве

Путин поручил ускорить выход отечественных медизделий на рынки дружественных стран

Госфонд «Круг добра» добавил оптикомиелит в перечень заболеваний

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 июля 2025 года