ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Августа, 4:11
18 Августа, 4:11
59,25 руб
69,65 руб

«Биокад» получил бразильский сертификат GMP

Софья Лопаева
28 Января 2016, 19:42
Фото: www.farmaceuticas.com.br
26 января бразильский регулятор ANVISA выдал  российской фармацевтической компании «Биокад» бразильскую версию сертификата надлежащей производственной практики (GMP).

18 июня 2013 года бразильский Минздрав одобрил заключение трехстороннего соглашения о партнерстве между BiocadBrasil, «дочкой» ЗАО «Биокад», и бразильским государственным технологическим институтом штата Парана (Tecpar).

В России «Биокад» уже выпускает дженерик ритуксимаба – онкоблокбастера Roche. В декабре 2015 года «Биокад» зарегистрировал другой биоаналог препарата Roche – Авастин (бевацизумаб), применяемый для лечения рака кишечника, легких, яичников, почек и груди. В январе 2016-го регистрацию получил биоаналог трастузумаба Гертикад (препарат для лечения рака молочной железы), также разработанный компанией «Биокад».

Как пишет пресс-служба Tecpar, в 2018 году институт начнет производить биоаналог бевацизумаба. «Одобрение бразильским регулятором фабрики в России – одно из условий передачи технологий производства бевацизумаба институту Tecpar. Это одобрение означает, что раз компания может производить лекарство там, то теперь она может заниматься этим и здесь, совместно с институтом», – заявил глава Tecpar Жулиу Феликс.

Помимо бевацизумаба, Tecpar совместно с «Биокад» претендует на то, чтобы стать поставщиком биоаналогов адалимумаба и инфликсимаба для Единой системы здравоохранения Бразилии (SUS). Если их производство в рамках PDP будет одобрено бразильским Минздравом, то Tecpar также начнет их поставлять в 2018 году. Конкуренция на этом рынке высока: за то, чтобы стать официальным поставщиком адалимумаба, борются еще шесть бразильских государственных фармкомпаний, а поставщиками инфликсимаба хотят быть пять организаций помимо Tecpar.

Tecpar также ожидает одобрения проектов сотрудничества с немецкой фармкомапний Merck для производства гормона роста соматропина, британской GlaxoSmithKline для производства сальбутамола, препарата от астмы, и со швейцарской Sonova/Phonak для изготовления слуховых аппаратов.

Поделиться в соц.сетях
ФАС предлагает переписать правило «Третий лишний»
17 Августа 2017, 19:50
В Оренбурге проверят сообщения о гибели детей в перинатальном центре
17 Августа 2017, 19:10
«Фарм СКД» и «Новофарм» не смогли оспорить обвинения в картельном сговоре
17 Августа 2017, 18:05
В Омской области выявлен первый случай заражения вирусом Коксаки
17 Августа 2017, 16:02
Верховный суд ограничил полномочия ФАС по определению взаимозаменяемости лекарств

Верховный суд (ВС) РФ удовлетворил иск фармацевтической компании Teva, ограничив полномочия Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в сфере определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для госзакупок. 

15 Августа 2017, 12:44
II Всероссийская GMP-конференция состоится в Геленджике
С 18 по 20 сентября 2017 года в Геленджике пройдет II Всероссийская GMP-конференция. Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛСиНП»).
7 Августа 2017, 14:42
«Биокад» и «Фармстандарт» препятствуют проверке ФАС
Крупные российские фармкомпании «Биокад» и «Фармстандарт» препятствуют проверке Федеральной антимонопольной службы (ФАС), говорится в сообщении, опубликованном на официальном Telegram-канале ведомства. Обе компании подозреваются в картельном сговоре на торгах, уточнила представитель антимонопольной службы.
25 Июля 2017, 14:22
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
1 Июля 2017, 10:21
Владельцем 50% «Биокада» оказался партнер Виктора Харитонина
Предприниматель Валерий Егоров оказался владельцем 50% Biocad Holding, материнской компании отечественного производителя лекарств «Биокад», пишут «Ведомости» со ссылкой на данные кипрского реестра. Егоров – деловой партнер основного акционера «Фармстандарта» Виктора Харитонина.
27 Июня 2017, 14:00
Дмитрий Морозов инвестировал в ИТ-компанию
Совладелец и генеральный директор фармкомпании «Биокад» Дмитрий Морозов приобрел компанию «Техлаб», которая занимается разработкой программного обеспечения, информационных систем, консалтингом и автоматизацией предприятий. На данный момент основной продукт «Техлаба» предназначен для применения в медицинских учреждениях. Объем инвестиций в покупку и развитие ИТ-компании не раскрывается.
25 Мая 2017, 18:56
Импортозамещение
Сколько сможет заработать Марк Курцер на отечественном препарате для ЭКО
7102
Лидером госзаказа на препараты от ВИЧ и гепатита стал «Р-Фарм»
11 Мая 2017, 9:04
Фармбизнес
В Москве прошел Vademecum Pharm Day
1717
Ольга Колотилова уйдет из Минпромторга
По информации Vademecum, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова в скором времени покинет министерство и займет должность вице-губернатора по социальным вопросам Новгородской области. Кто придет на ее место, пока не известно.
3 Апреля 2017, 13:02
Госзакупки
Как поставщики онкопрепаратов бьются за лидерство на рынке госзакупок
8588
Яндекс.Метрика