ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

17 Августа, 10:59
17 Августа, 10:59
59,65 руб
70,00 руб

Шестеро участников клинических испытаний госпитализированы во Франции

Ольга Чеснокова
18 Января 2016, 12:42
Фото: www.20minut.fr
Шестеро участников клинических испытаний препарата, призванного бороться с приступами тревожности и другими психическими и неврологическими расстройствами, госпитализированы во Франции. Один доброволец находится в состоянии комы.

Инцидент произошел в ходе первой фазы клинических испытаний препарата, которая проводилась в частной французской лаборатории Biotrial, специализирующейся на проведении клинических исследований. В испытаниях участвовали 90 добровольцев, шестеро из них в возрасте от 28 до 49 лет были госпитализированы. Все они начали принимать лекарство 7 июня 2015 года и до этого не имели проблем со здоровьем, сообщает французское издание Ouest France.

Одному из пострадавших диагностировали смерть головного мозга, еще у троих пациентов развились необратимые повреждения. Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен назвала этот случай беспрецедентным. «Мы сделаем все от нас зависящее, чтобы понять, что произошло», – рассказала она. Ранее препарат проходил доклинические испытания на животных, в том числе на шимпанзе. Клинические исследования лекарства приостановлены, расследованием займутся юридическая полиция Rennes, а также специальная медицинская служба жандармерии (l'Oclaes).

Ранее СМИ публиковали информацию, что лекарство, в отношении которого проводились клинические испытания, сделано на основе каннабиса. Позже эти слухи были опровергнуты. Как сообщает Reuters, препарат направлен на подавление активности белка FAAH, связанного с регуляцией болевых ощущений, а также с группой рецепторов головного мозга (эндоканнабиноидной системой), которая в числе прочего реагирует на воздействие каннабионоидов (психоактивных веществ, получаемых из конопли).

Лаборатория Biotrial набирает добровольцев для проведения клинических испытаний. Созданная 25 лет назад частная компания в общей сложности организовала клинические испытания с участием 55 тысяч человек, ее оборот в 2014 году достиг 35 млн евро. С 2012 года Biotrial работает и в США, ее клиенты – крупные фармацевтические компании со всего мира.

В начале декабря 2015 года приостановить клинические испытания препарата пришлось американской биотехнологической компании Zafgen Inc, после того как в ходе исследований скончались два добровольца.

Поделиться в соц.сетях
В Индии утвердили госрегулирование цен на коленные имплантаты
Сегодня, 10:26
Хакеры все чаще атакуют медицинские устройства системы IoT
Сегодня, 8:30
Пенсионера, застрелившего врача из трости, могут помиловать
Сегодня, 7:30
Брянский перинатальный центр, где умерли 11 детей, получил лицензию за три дня
16 Августа 2017, 20:15
MSD набирает пациентов для КИ нового иммуноонкологического препарата
Американская фармкомпания MSD объявила о начале широкомасштабных клинических исследований (КИ) ее нового иммуноонкологического препарта Китруда (пембролизумаб) – первого зарегистрированного в России ингибитора PD-1. По специально созданной «горячей линии» врачи, пациенты и их родственники могут получить информацию о проходящих в России клинических исследованиях и возможности принять в них участие.
26 Июля 2017, 9:05
Французского диетолога Пьера Дюкана обвинили в мошенничестве

Европейский фонд прямых инвестиций подал в суд на французского диетолога и автора знаменитой белковой диеты 76-летнего Пьера Дюкана, обвинив его в финансовых махинациях и мошенничестве, пишет британская The Guardian.

17 Июля 2017, 10:03
Французские полицейские реанимировали признанную умершей пациентку «скорой»
27 Апреля 2017, 13:00
Во Франции признали связь лекарства от эпилепсии с врожденными болезнями у детей
24 Апреля 2017, 6:52
Sanofi и Lonza вложат $285 млн в строительство завода в Швейцарии
27 Февраля 2017, 17:30
В канцелярии президента Франции не проверяли диссертацию Печатникова

Вопреки ранее сделанным утверждениям вице-мэра Москвы Леонида Печатникова, сведений о его докторской диссертации нет ни в канцелярии президента Французской Республики, ни в штаб-квартире ордена Почетного легиона, ни в посольстве Франции в России, сообщили Vademecum в этих организациях. Между тем не только на тысячах интернет-сайтов, но и в официальных письмах Департамента здравоохранения Москвы Леонид Печатников продолжает именоваться «доктором медицинских наук».

14 Февраля 2017, 10:36
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
По делу об отравлении «Боярышником» задержаны 12 человек
В Иркутске по уголовному делу о массовой гибели людей после употребления спиртосодержащего средства для принятия ванн «Боярышник» задержаны 12 человек – индивидуальные предприниматели и их сотрудники, торговавшие опасной продукцией.
21 Декабря 2016, 19:06
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
Экспериментальное лекарство Roche от гемофилии вызвало тромбоз

В ходе клинических испытаний препарата Roche для терапии гемофилии у четырех пациентов развились тяжелые побочные реакции: у двух пациентов диагностирован тромбоз, еще у двух – состояние, которое приводит к образованию тромбов в капиллярах и мелких артериях. Это может помешать швейцарской компании выйти на рынок препаратов от гемофилии, годовой объем которого оценивается в $11 млрд.

7 Ноября 2016, 6:41
Фармбизнес
Как на границе Швейцарии, Германии и Франции рождался BioValley – самый успешный в Старом Свете биофармацевтический кластер
2796
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
Яндекс.Метрика