18 Июня 2025 Среда

Шестеро участников клинических испытаний госпитализированы во Франции
Ольга Чеснокова
18 января 2016, 12:42

Фото: www.20minut.fr
2972

Шестеро участников клинических испытаний препарата, призванного бороться с приступами тревожности и другими психическими и неврологическими расстройствами, госпитализированы во Франции. Один доброволец находится в состоянии комы.

Инцидент произошел в ходе первой фазы клинических испытаний препарата, которая проводилась в частной французской лаборатории Biotrial, специализирующейся на проведении клинических исследований. В испытаниях участвовали 90 добровольцев, шестеро из них в возрасте от 28 до 49 лет были госпитализированы. Все они начали принимать лекарство 7 июня 2015 года и до этого не имели проблем со здоровьем, сообщает французское издание Ouest France.

Одному из пострадавших диагностировали смерть головного мозга, еще у троих пациентов развились необратимые повреждения. Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен назвала этот случай беспрецедентным. «Мы сделаем все от нас зависящее, чтобы понять, что произошло», – рассказала она. Ранее препарат проходил доклинические испытания на животных, в том числе на шимпанзе. Клинические исследования лекарства приостановлены, расследованием займутся юридическая полиция Rennes, а также специальная медицинская служба жандармерии (l'Oclaes).

Ранее СМИ публиковали информацию, что лекарство, в отношении которого проводились клинические испытания, сделано на основе каннабиса. Позже эти слухи были опровергнуты. Как сообщает Reuters, препарат направлен на подавление активности белка FAAH, связанного с регуляцией болевых ощущений, а также с группой рецепторов головного мозга (эндоканнабиноидной системой), которая в числе прочего реагирует на воздействие каннабионоидов (психоактивных веществ, получаемых из конопли).

Лаборатория Biotrial набирает добровольцев для проведения клинических испытаний. Созданная 25 лет назад частная компания в общей сложности организовала клинические испытания с участием 55 тысяч человек, ее оборот в 2014 году достиг 35 млн евро. С 2012 года Biotrial работает и в США, ее клиенты – крупные фармацевтические компании со всего мира.

В начале декабря 2015 года приостановить клинические испытания препарата пришлось американской биотехнологической компании Zafgen Inc, после того как в ходе исследований скончались два добровольца.

Принадлежащая семье Шпигелей аптечная сеть «Фармация» признана банкротом

Фарминдустрия

Сегодня, 17:37

Объем госзакупок лекарств за первые 5 месяцев 2025 года превысил 422 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:53

Уголовное дело в отношении Николая Шаврина передано в суд

Фарминдустрия

Сегодня, 16:25

В оценку KPI губернаторов включили число совершенных онлайн-записей на прием к врачу

Мединдустрия

Сегодня, 15:54

«ФармЭко» построит производство онкопрепаратов в Московской области за 9 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 14:56

Законодатели намерены декриминализировать аборты в Англии и Уэльсе

Мединдустрия

Сегодня, 13:57

ВЦИОМ: более 40% россиян никогда не слышали о дистанционных консультациях с врачами

Мединдустрия

Сегодня, 12:55

Представителей ОП могут включить в комиссию по формированию лекарственных перечней

Мединдустрия

Сегодня, 11:16

В Санкт-Петербурге назначили нового врио главы Комздрава

Мединдустрия

Сегодня, 10:05

Китайские биотех-компании активно наращивают присутствие на международном рынке. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 9:26