Шестеро участников клинических испытаний госпитализированы во Франции

Инцидент произошел в ходе первой фазы клинических испытаний препарата, которая проводилась в частной французской лаборатории Biotrial, специализирующейся на проведении клинических исследований. В испытаниях участвовали 90 добровольцев, шестеро из них в возрасте от 28 до 49 лет были госпитализированы. Все они начали принимать лекарство 7 июня 2015 года и до этого не имели проблем со здоровьем, сообщает французское издание Ouest France.

Одному из пострадавших диагностировали смерть головного мозга, еще у троих пациентов развились необратимые повреждения. Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен назвала этот случай беспрецедентным. «Мы сделаем все от нас зависящее, чтобы понять, что произошло», – рассказала она. Ранее препарат проходил доклинические испытания на животных, в том числе на шимпанзе. Клинические исследования лекарства приостановлены, расследованием займутся юридическая полиция Rennes, а также специальная медицинская служба жандармерии (l'Oclaes).

Ранее СМИ публиковали информацию, что лекарство, в отношении которого проводились клинические испытания, сделано на основе каннабиса. Позже эти слухи были опровергнуты. Как сообщает Reuters, препарат направлен на подавление активности белка FAAH, связанного с регуляцией болевых ощущений, а также с группой рецепторов головного мозга (эндоканнабиноидной системой), которая в числе прочего реагирует на воздействие каннабионоидов (психоактивных веществ, получаемых из конопли).

Лаборатория Biotrial набирает добровольцев для проведения клинических испытаний. Созданная 25 лет назад частная компания в общей сложности организовала клинические испытания с участием 55 тысяч человек, ее оборот в 2014 году достиг 35 млн евро. С 2012 года Biotrial работает и в США, ее клиенты – крупные фармацевтические компании со всего мира.

В начале декабря 2015 года приостановить клинические испытания препарата пришлось американской биотехнологической компании Zafgen Inc, после того как в ходе исследований скончались два добровольца.