Экспертная комиссия заключила, что недостаток данных о клинических исследованиях нельзя считать существенным и имплантат практически не уступает по эффективности пероральным препаратам. При рассмотрении заявки FDA чаще всего действует согласно рекомендации комиссии, однако регулятор вправе принять любое решение, пишет The New York Times.

Имплантат производится американской компанией Braeburn Pharmaceuticals. Изделие представляет собой тонкий стержень размером со спичку, который имплантируют подкожно в руку на полгода. Оно позволяет доставлять в организм человека ежедневную дозу бупренорфина, одного из самых распространенных средств устранения опиоидной зависимости. Сейчас вещество доступно лишь в форме таблеток или растворимой пленки, которую помещают под язык.

Несмотря на то что вещество позволяет устранить опиоидную зависимость, оно и само может вызывать привыкание. Риск развития бупренорфиновой зависимости выше в случае приема вещества в виде таблеток. По мнению экспертов FDA, новое имплантируемое изделие ограничит незаконную продажу бупренорфина.

С конца 90-х в США количество смертей от передозировки наркотических веществ, прописанных врачом, увеличилось в четыре раза. В октябре президент страны Барак Обама призвал правительство и общество объединить усилия для борьбы со злоупотреблением рецептурными опиоидами. В течение трех лет США предстоит удвоить число терапевтов, имеющих право назначать бупренорфин. Пока в стране насчитывается 30 тысяч таких специалистов.