Документ за подписью премьер-министра Дмитрия Медведева опубликован на официальном портале правовой информации.
Новая методика расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП расширяет список сведений, которые должен предоставить держатель или владелец регистрационного удостоверения при подаче заявления на регистрацию препарата. Наряду со сведениями о расходах (разработка, производство, реализация лекарства, сырье и материалы, оплата труда, а также накладные расходы) он должен предоставить сведения о минимальной отпускной цене производителя (без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственных препаратов) на такой лекарственный препарат.
Сохранилась в окончательной версии документа и идея Минздрава об ограничении потолка рентабельности: «Если при госрегистрации предельной отпускной цены на препарат уровень рентабельности был выше 30%, то при ее перерегистрации <...> уровень рентабельности не может превышать 30%» (подробнее – в материале «Читка ковров» в VM #32 от 14 сентября 2015 года). Документом также введено еще одно требование: цена воспроизведенного препарата не может превышать 80% цены референтного препарата, а цена биоаналога - 90%. Перечень стран, в отношении которых представляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты, включает в себя 21 позицию.
