ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

22 Января, 19:30
22 Января, 19:30
56,59 руб
69,40 руб

Ученые обвинили GSK в сокрытии данных об антидепрессанте

Софья Лопаева
18 Сентября 2015, 18:44
Фото: Reuters
Группа ученых обвинила фармкомпанию GlaxoSmithKline в том, что она вовремя не предоставила сведения о клинических исследованиях антидепрессанта Seroxat, которые показали небезопасность и неэффективность препарата для подростков.

В 2001 году SmithKline Beecham, сейчас известная как GlaxoSmithKline (GSK), спонсировала так называемое «исследование-329», в рамках которого изучалось воздействие препарата Seroxat (пароксетин) на несовершеннолетних. В итоге пароксетин показал безопасность и эффективность для подростков, результаты исследований были опубликованы в журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии. В 2002 году Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) раскритиковало исследование, а в 2003-м рекомендовало врачам не прописывать Seroxat подросткам. В 2005 году примеру FDA последовали европейские регуляторы. В 2012 году GSK была оштрафована на $3 млрд за продажу лекарств, в том числе пароксетина, с неодобренными показаниями к применению и сокрытие данных о безопасности препаратов.

Теперь группа исследователей пересмотрела результаты исследования-329 и, выявив ряд несоответствий и ошибок в отчете 2001 года, признала Seroxat неэффективным и небезопасным для подростков. Всего в исследовании принимали участие 275 детей и подростков. Согласно данным от 2001 года, суицидальные наклонности проявились у пяти несовершеннолетних участников при приеме Seroxat и у одного – при приеме плацебо. Теперь исследователи доказали, что суицидальные мысли и поведение проявились у 11 человек, принимавших лекарство, и у одного, принимавшего плацебо.

GSK подтвердила, что при приеме антидепрессантов, таких как пароксетин, у детей и подростков высок риск появления суицидальных мыслей и поведения, это широко известно, и все необходимые предупреждения печатаются на этикетке препарата уже больше десятилетия.

Это первая попытка пересмотреть клинические исследования, предпринятая в рамках проекта научного журнала BMJ «Реконструкция скрытых и прекращенных исследований» (RIAT), цель которого - заставить фармкомпании обнародовать или исправить данные клинических испытаний. Таким образом, врачи и пациенты смогут получить полную, достоверную информацию, которая поможет им принять правильное решение при лечении, пишет Reuters.

Анализ результатов клинических исследований 2001 года был опубликован в BMJ.

В июне 2015 года компанию Pfizer обвинили в сокрытии информации о побочных эффектах при принятии антидепрессанта Zoloft.

Поделиться в соц.сетях
Минюст зарегистрировал приказ об упрощении процедуры смены пола
Сегодня, 19:27
Верховный суд: выплата земскому доктору возможна только один раз
Сегодня, 18:09
В Югре подросток впал в кому после лечения в больнице
Сегодня, 17:31
Teva и «Р-Фарм» заключили мировое соглашение по глатирамера ацетату
Сегодня, 17:26
В Англии пациенты гибнут из-за недофинансирования скорой помощи
В разгар зимнего сезона отделения скорой помощи Англии и Уэлса не справляются с нагрузкой из-за нехватки коек и медперсонала. В результате пациенты умирают, не дождавшись своевременной помощи, говорится в письме, которое врачи 68 отделений «скорой» направили премьер-министру Великобритании Терезе Мэй.

15 Января 2018, 8:30
В Европе зафиксирована новая вспышка птичьего гриппа
Власти Голландии зафиксировали птичий грипп (H5N6) у дикой водоплавающей птицы (утки, гуси, лебеди) в двух провинциях страны, ранее вспышка птичьего гриппа H5N8 произошла в Италии, сообщил Роспотребнадзор. На 22 декабря случаев передачи этих вирусов человеку пока не зарегистрировано.
29 Декабря 2017, 7:03
Хакеры украли фото знаменитостей из британской клиники пластической хирургии
25 Октября 2017, 13:12
ООН попросили защитить права беременных трансгендеров
24 Октября 2017, 8:03
Роспотребнадзор предупредил россиян о вспышке гепатита E в Великобритании
4 Сентября 2017, 14:15
Британские семейные врачи массово оставляют работу
По данным агентства NHS Digital, с апреля 2016 по март 2017 года в Англии уволились более 5,1 тысячи семейных врачей. Иными словами, Национальная служба здравоохранения (NHS) ежемесячно теряет свыше 400 медработников. Это ставит под угрозу обещание правительства Великобритании добиться сокращения очередей и обеспечить население доступной медицинской помощью.
4 Сентября 2017, 8:36
Мединдустрия
Почему даже в благополучных странах врачи общей практики не способны заменить педиатров​
1713
В Великобритании признали гомеопатию неэффективной
Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) сообщила о прекращении госзакупок гомеопатических и фитотерапевтических средств ввиду их низкой эффективности. Такие меры позволят сэкономить до 250 млн фунтов ($326 млн) в год, считают в службе.
25 Июля 2017, 7:35
GSK потратит 33 млн фунтов стерлингов на создание новых лекарств с помощью искусственного интеллекта
3 Июля 2017, 18:12
Google и Novartis инвестируют в биотехнологии
Европейская венчурная группа Medicxi привлекла в качестве инвесторов Novartis, Verily (бывшая Google Life Sciences) и Европейский инвестиционный фонд (ЕИФ), говорится в пресс-релизе Medicxi. Вместе они инвестируют $300 млн в фонд по поддержке биотехнологических компаний.
15 Июня 2017, 14:52
Вирус Wanna Cry проник в медицинское оборудование

Вирус Wanna Cry, заразивший компьютеры 48 больничных сетей в Великобритании, проник в медицинское оборудование, расположенное в американских клиниках. Всего за неделю вирус, заразивший компьютеры в 150 странах мира и требующий выкуп в размере $300 за дешифровку документов на одном ПК, нанес мировой экономике ущерб в $1 млрд.

25 Мая 2017, 18:31
Сумма исков к «Росте» превысила 1,6 млрд рублей
Сумма зарегистрированных в этом году исков к дистрибьютору ЗАО «Роста» превысила 1,6 млрд рублей, следует из данных информационной системы СПАРК. Крупнейшие иски к компании – на сумму 400 млн рублей каждый – подали в мае российские структуры израильской Teva и английской GlaxoSmithKline (GSK).
24 Мая 2017, 9:10
Английские больницы подверглись масштабной хакерской атаке
Сразу несколько крупных больниц и больничных сетей, входящих в систему Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), подверглись хакерской атаке в пятницу, 12 мая. Все данные, включая медицинские записи, были зашифрованы вредоносным программным обеспечением, запущенным хакерами в ИТ-систему медучреждений, из-за чего больницам пришлось отменить плановые операции и приемы. 
12 Мая 2017, 19:08
Фармкомпании потребовали переезда Европейского агентства лекарственных средств
Крупные фармкомпании, входящие в Европейскую федерацию фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) потребовали от Европейского агентства лекарственных средств (EMA), которая занимается регистрацией препаратов для всех стран ЕС, к июню определиться с местом расположения новой штаб-квартиры. EMA, которая находится в Лондоне, вынуждена поменять штаб-квартиру в связи с выходом Великобритании из Евросоюза.
25 Апреля 2017, 9:18
Яндекс.Метрика