ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

24 Июля, 1:41
24 Июля, 1:41
58,93 руб
68,66 руб

Ученые обвинили GSK в сокрытии данных об антидепрессанте

Софья Лопаева
18 Сентября 2015, 18:44
Фото: Reuters
Группа ученых обвинила фармкомпанию GlaxoSmithKline в том, что она вовремя не предоставила сведения о клинических исследованиях антидепрессанта Seroxat, которые показали небезопасность и неэффективность препарата для подростков.

В 2001 году SmithKline Beecham, сейчас известная как GlaxoSmithKline (GSK), спонсировала так называемое «исследование-329», в рамках которого изучалось воздействие препарата Seroxat (пароксетин) на несовершеннолетних. В итоге пароксетин показал безопасность и эффективность для подростков, результаты исследований были опубликованы в журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии. В 2002 году Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) раскритиковало исследование, а в 2003-м рекомендовало врачам не прописывать Seroxat подросткам. В 2005 году примеру FDA последовали европейские регуляторы. В 2012 году GSK была оштрафована на $3 млрд за продажу лекарств, в том числе пароксетина, с неодобренными показаниями к применению и сокрытие данных о безопасности препаратов.

Теперь группа исследователей пересмотрела результаты исследования-329 и, выявив ряд несоответствий и ошибок в отчете 2001 года, признала Seroxat неэффективным и небезопасным для подростков. Всего в исследовании принимали участие 275 детей и подростков. Согласно данным от 2001 года, суицидальные наклонности проявились у пяти несовершеннолетних участников при приеме Seroxat и у одного – при приеме плацебо. Теперь исследователи доказали, что суицидальные мысли и поведение проявились у 11 человек, принимавших лекарство, и у одного, принимавшего плацебо.

GSK подтвердила, что при приеме антидепрессантов, таких как пароксетин, у детей и подростков высок риск появления суицидальных мыслей и поведения, это широко известно, и все необходимые предупреждения печатаются на этикетке препарата уже больше десятилетия.

Это первая попытка пересмотреть клинические исследования, предпринятая в рамках проекта научного журнала BMJ «Реконструкция скрытых и прекращенных исследований» (RIAT), цель которого - заставить фармкомпании обнародовать или исправить данные клинических испытаний. Таким образом, врачи и пациенты смогут получить полную, достоверную информацию, которая поможет им принять правильное решение при лечении, пишет Reuters.

Анализ результатов клинических исследований 2001 года был опубликован в BMJ.

В июне 2015 года компанию Pfizer обвинили в сокрытии информации о побочных эффектах при принятии антидепрессанта Zoloft.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
22 Июля 2017, 9:26
Поставщик медизделий Сергей Шатило остался на свободе
22 Июля 2017, 0:59
В Госдуму внесен проект закона о тотальной маркировке лекарств
22 Июля 2017, 0:42
Руководителя «Фармаимпекса» привлекли к уголовной ответственности
21 Июля 2017, 18:06
GSK потратит 33 млн фунтов стерлингов на создание новых лекарств с помощью искусственного интеллекта
3 Июля 2017, 18:12
Google и Novartis инвестируют в биотехнологии
Европейская венчурная группа Medicxi привлекла в качестве инвесторов Novartis, Verily (бывшая Google Life Sciences) и Европейский инвестиционный фонд (ЕИФ), говорится в пресс-релизе Medicxi. Вместе они инвестируют $300 млн в фонд по поддержке биотехнологических компаний.
15 Июня 2017, 14:52
Вирус Wanna Cry проник в медицинское оборудование

Вирус Wanna Cry, заразивший компьютеры 48 больничных сетей в Великобритании, проник в медицинское оборудование, расположенное в американских клиниках. Всего за неделю вирус, заразивший компьютеры в 150 странах мира и требующий выкуп в размере $300 за дешифровку документов на одном ПК, нанес мировой экономике ущерб в $1 млрд.

25 Мая 2017, 18:31
Сумма исков к «Росте» превысила 1,6 млрд рублей
Сумма зарегистрированных в этом году исков к дистрибьютору ЗАО «Роста» превысила 1,6 млрд рублей, следует из данных информационной системы СПАРК. Крупнейшие иски к компании – на сумму 400 млн рублей каждый – подали в мае российские структуры израильской Teva и английской GlaxoSmithKline (GSK).
24 Мая 2017, 9:10
Английские больницы подверглись масштабной хакерской атаке
Сразу несколько крупных больниц и больничных сетей, входящих в систему Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), подверглись хакерской атаке в пятницу, 12 мая. Все данные, включая медицинские записи, были зашифрованы вредоносным программным обеспечением, запущенным хакерами в ИТ-систему медучреждений, из-за чего больницам пришлось отменить плановые операции и приемы. 
12 Мая 2017, 19:08
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

8 Апреля 2017, 12:25
GSK отозвала 600 тысяч ингаляторов Вентолин в США
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) в добровольном порядке отозвала 593 тысячи противоастматических ингаляторов Вентолин из американских клиник, аптек, предприятий оптовой и розничной торговли. 
6 Апреля 2017, 9:17
Опубликован рейтинг препаратов-блокбастеров 2016 года
Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).
9 Марта 2017, 14:56
Прибыль GlaxoSmithKline в 2016 году снизилась почти в восемь раз
10 Февраля 2017, 20:10
Александр Соколов стал гендиректором GSK в России
Александр Соколов назначен генеральным директором «GSK Фарма Россия», сообщили в пресс-службе компании. Он будет отвечать за операционную деятельность и развитие фармацевтического подразделения GSK в России. 
2 Февраля 2017, 12:49
Novo Nordisk вложит почти $145 млн в исследования в Оксфорде
Датская фармкомпания Novo Nordisk – крупнейший в мире производитель инсулинов – объявила, что в течение 10 лет вложит 1 млрд датских крон ($143,7 млн) в новый исследовательский центр в Великобритании, несмотря на ее выход из Европейского союза.
30 Января 2017, 17:10
В GlaxoSmithKline придет топ-менеджер из AstraZeneca
Исполнительный вице-президент британской фармкомпании AstraZeneca в Европе Люк Милс займет пост руководителя глобального подразделения фармпрепаратов (Global pharmaceuticals) британской GlaxoSmithKline. Сейчас эту должность в GSK занимает Аббас Хуссейн, который, в свою очередь, покинет компанию.
20 Января 2017, 9:09
Фармбизнес
Рынок рекламы лекарств вернулся к докризисному уровню
Больше всего рекламодатели тратят на телевидение, наиболее динамично растет интернет
1679
Яндекс.Метрика