ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

19 Августа, 21:37
19 Августа, 21:37
59,36 руб
69,72 руб

Пациент скончался в ходе испытания клеточной терапии рака

Анна Родионова
18 Августа 2015, 20:46
Фото: scienceblog.ru

Биофармацевтическая компания Kite Pharma, специализирующаяся на иммунотерапии рака признала, что в ходе клинических испытаний нового метода клеточной терапии скончался один из добровольцев.

Однако, по словам руководителя компании Арье Беллдеграна, смерть пациента не была связана с применением клеточной KTE-C19, сообщает Los Angeles Times. Именно поэтому, пояснил Беллдегран, Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило компании продолжить исследование и возобновить набор добровольцев.

Акции Kite Pharma упали в прошлый четверг, 13 августа, из-за предположений, что смерть пациента повлечет за собой задержку в проведении клинических испытаний. В тот день котировки акций компании снизились на 19% от показателей среды, когда стоимость ценных бумаг компании к моменту закрытия биржи составляла $66,24. Затем акции восстанавливались, закрыв неделю на показателе $58 за ценную бумагу. Акции Kite Pharma Inc снова начали расти после того, как компания сообщила, что смерть пациента не была связана с клиническими испытаниями препарата для лечения рака крови, в которых участвовал погибший.

KTE-C19 – экспериментальная терапия для пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой, которым не помогла химиотерапия. Терапия включает генетически модифицированные Т-лейкоциты, атакующие раковые клетки.

Официальные комментарии успокоили инвесторов, сообщает Los Angeles Times. Акции компании выросли на $2,32, или 4%, завершив понедельник с показателем $60,32.

«Мы видели уменьшение опухоли в течение нескольких недель и положительную реакцию в очень больной и безнадежной группе пациентов с одним из худших агрессивных видов рака», – заявил Арье Белдегран. Это необычно, что компания предоставляет отчеты о текущих клинических испытаниях, но Kite Pharma вынуждена была сделать это из-за ложных сообщений о возможной приостановке клинических испытаний. «Ни сейчас, ни когда-либо препарат не попадал под временный запрет FDA или другого регулятора на проведение исследований», – подчеркнул Belldegrun.

Компания намерена представить более подробные данные об испытаниях Американскому обществу гематологии на ежегодной встрече медицинского сообщества в декабре.

В мае 2015 года акции другой компании - Eleven Biotherapeutics Inc - за один день рухнули на 69% из-за отчета о провале третьей фазы клинических испытаний.

Поделиться в соц.сетях
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
18 Августа 2017, 23:04
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada
18 Августа 2017, 21:00
В Башкирии владельцы лабораторной сети купили производителя медтехники
18 Августа 2017, 17:36
MSD набирает пациентов для КИ нового иммуноонкологического препарата
Американская фармкомпания MSD объявила о начале широкомасштабных клинических исследований (КИ) ее нового иммуноонкологического препарта Китруда (пембролизумаб) – первого зарегистрированного в России ингибитора PD-1. По специально созданной «горячей линии» врачи, пациенты и их родственники могут получить информацию о проходящих в России клинических исследованиях и возможности принять в них участие.
26 Июля 2017, 9:05
В США пообещали снизить цены на лекарства
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пообещало способствовать снижению уровня цен на лекарства в стране. Для этого регулятор намерен поддерживать производителей дженериков и стимулировать их к производству копий препаратов, вышедших из-под патентной защиты. 
29 Июня 2017, 16:12
Seattle Genetics прекратила КИ опасного для пациентов препарата
Американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.
27 Июня 2017, 7:16
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Мединдустрия
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1755
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции
Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.
8 Февраля 2017, 16:42
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Яндекс.Метрика