Почему медицинские предприниматели не решаются затевать стационарные педиатрические проекты
Анна Родионова
17 Августа 2015, 9:52
16
Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) одобрило ограниченное использование сильнодействующего анальгетика OxyContin для детей с 11 лет.
Об этом сообщает NBC News.
OxyContin содержит оксикодон – полусинтетический опиоид, призванный заменить морфин, диацетилморфин и кодеин и применяющийся в случаях самых тяжелых и хронических болей.
Препарат, который производит Purdue Pharma, разрешен для применения у детей с 11 до 15 лет. Оксикодон и другие опиоиды являются чрезвычайно мощными препаратами, вызывающими сильное привыкание, поэтому их выписка и применение жестко регулируются законом. Подобные препараты очень популярны среди наркоманов, в связи с чем Purdue изменила пять лет назад форму выпуска OxyContin: таблетки стало сложнее разламывать для быстрого потребления. Такую форму выпуска назвали первой таблеткой, имеющей защиту от наркозависимых.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, в среднем 44 человека ежедневно умирают в Соединенных Штатах из-за использования опиоидов. «Опиоиды оказывают значительное влияние на общественное здоровье и безопасность», – считает директор Национальной дирекции по контролю за наркотиками США Майкл Боттичелли. На опиоиды приходится почти 37% всех американских смертей от передозировки. По словам Боттичелли, эта цифра, вероятно, не отражает реальную картину, поскольку «примерно в одной четверти всех официальных свидетельств о смерти не указывают препарат, передозировка которого привела к гибели пациента».
Руководитель отдела FDA по контролю за новыми обезболивающими и вызывающими привыкание препаратами Шэрон Герц подчеркнула, что регулятор поставил жесткие ограничения на использование OxyContin у детей. В отличие от взрослых, у детей лекарственное средство может применяться, только если выработалась толерантность к препарату (привыкание к лекарству в определенной дозировке), эквивалентному 20 мг OxyContin, при условии его применения в течение пяти дней подряд.
«OxyContin не предназначен быть первым опиоидным препаратом, использующимся у педиатрических больных, но данные свидетельствуют, что переход с другого опиоидного препарата на OxyContin безопасен, если все сделано правильно», – отметила Герц.