Согласно пояснительной записке к документу, возмещать предлагается до 50% от общего объема затрат на разработку препарата. Преференция будет доступна только российским организациям, занимающимся разработкой аналогов лекарств, доказавших свою клиническую эффективность, действующих на известные биологические мишени и обладающих изученным механизмом действия.

Если новая редакция правил будет утверждена, субсидии будут предоставляться на затраты, понесенные не ранее 1 января 2015 года. Расходы должны быть документально подтверждены и быть связаны с приобретением сырья, расходных материалов для создания образцов препарата, покупкой препаратов для сравнения в ходе испытаний,  оплатой услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, а также транспортировке клинических образцов, уплатой страховых взносов по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата.

«Реализация [правил субсидирования. – Vademecum] будет осуществляться в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на указанные цели, и не потребует выделения дополнительных объемов бюджетных ассигнований», – уточняется в пояснительной записке.

Проработать вопрос компенсации финансовых затрат, связанных с разработкой лекарственных средств и медицинских изделий Минпромторгу ранее поручил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев.