08 Июля 2025 Вторник

Wockhardt отзывает 7,2 млн упаковок лекарств в США
Анна Родионова
5 августа 2015, 10:51

Фото: www.livemint.com
2654

Индийская компания Wockhardt отзывает с рынка США 7,2 млн упаковок лекарственных препаратов, в которых содержится несколько сотен миллионов таблеток и капсул.

Отзывать препараты фармпроизводитель вынужден был после того, как Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обнаружило нарушения стандартов надлежащей производственной практики на индийских заводах компании, сообщает Fierce Pharma. В перечень препаратов, подлежащих отзыву с американского рынка, попали препараты от гипертонии амлодипин и лизиноприл, противосудорожное лекарство фенитоин, снотворное золпидем и антибиотик азитромицин.

Впервые компания объявила об отзыве препаратов в апреле, подчеркнув, что у нее нет доказательства риска здоровью пациентов при приеме произведенных на этих заводах лекарств. Отзывы препаратов продиктованы избыточной осторожностью, сообщили представители компании. В сообщении FDA, в свою очередь, говорилось, что препараты отзываются из-за недостаточного внимания производителя к сообщениям пациентов о побочных и нежелательных реакциях.

Отказ исследовать потребительские жалобы был лишь одним из нескольких недостатков фармпроизводителя, отраженных в отчетах регулятора. У FDA были сомнения в достоверности результатов тестирования препаратов. Кроме того, Управление по продуктам и лекарствам США сообщало о фактах, свидетельствующих об уничтожении записей тестирования сотрудниками Wockhardt, а также о несоблюдении санитарного режима на предприятиях.

Запрет на ввоз продукции, произведенной на двух фабриках Wockhardt отрицательно сказался на финансовых показателях компании – рынок США был самым прибыльным для производителя и приносил половину доходов компании. Президент Wockhardt Хабил Коракивала (Habil Khorakiwala) несколько раз заявлял инвесторам, что планы по разрешению этой ситуации и восстановлению присутствия компании на американском рынке были изложены FDA и компания получила положительные отзывы о своей стратегии. По его словам, компания возобновит поставки своей продукции в США в 2016 году.

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 июля 2025 года

Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»

Как пионер ДНК-тестирования 23andMe пришел к продаже активов. Обзор

Путин подписал закон о лишении водительских прав по медицинским показаниям

Минздрав представил параметры категорирования профильных объектов критической информационной инфраструктуры

Документы о научной аттестации переведут в электронный формат

Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС

На достройку орловского «Титаника» выделят еще 1,3 млрд рублей из федбюджета

Экс-руководитель саратовского Минздрава возглавил Люберецкую облбольницу

Карьера

7.07.2025

Картина дня: дайджест главных новостей от 4 июля 2025 года