Как сообщает Reuters, поводом к проведению общественного обсуждения преимуществ и рисков использования контрацептива стали более 5 тысяч жалоб, поступивших в адрес FDA от пострадавших женщин.
В частности, пациентки, использовавшие Essure, жаловались на сильные боли и нарушение менструального цикла. Кроме того, в адрес регулятора поступила информация о четырех смертельных случаях, вызванных инфекционным заболеванием и перфорацией матки.
Essure – метод необратимой контрацепции, заключающийся во введении через влагалище в каждую из маточных труб гибких микроспиралей – был одобрен американским регулятором осенью 2002 года. С тех пор, согласно данным Bayer, его успели использовать около 750 тысяч женщин.
Essure компания приобрела весной 2013 года у американской Conceptus Inc.