13 Июня 2025 Пятница

В Бразилии одобрен первый биосимиляр
Софья Лопаева
5 июня 2015, 15:10

Фото: www.celltrionhealthcare.com
2210

Бразильский регулятор ANVISA одобрил первый в стране биосимиляр – препарат Remsima корейской биофармацевтической компании Celltrion.

Биоаналог (биосимиляр) может быть одобрен только в случае, если способ его применения, механизм действия, лекарственная форма, дозировка и показания к применению полностью соответствуют оригинальному препарату. Как сообщает Biofarmacos, Remsima – биоаналог инфликсимаба (Remicade, Johnson&Johnson / Merck) – препарата, используемого при терапии аутоиммунных болезней. Биосимиляр уже одобрен в Европе и ожидает решения американского Управления по продуктам и лекарствам (FDA) в 2015 году. В Бразилии запуском на рынок и продажей Remsima займется компания Hospira.

Препарат Remsima был одобрен для применения при ревматоидном артрите, болезни Бехтерева, псориатическом артрите, псориазе, болезни Крона у детей и взрослых, колите и язвенном колите.

В США первый биосимиляр – препарат Zarxio компании Sandoz (Novartis) – был одобрен в марте 2015 года.

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июня 2025 года

Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%

В Госдуме обсудили здоровье школьников. Главное

ФФОМС: социальные выплаты медикам помогли привлечь 4,4 тысячи врачей в малонаселенные пункты

СП: возведение Севастопольской БСМП затянулось более чем на 5 лет

Генпрокуратура требует признать недействительной сделку от 2017 года между АО «Медицина» и СТД

ГК «Медскан» откроет медцентр в Ростове-на-Дону за 1,9 млрд рублей

«Биннофарм Групп» запустила образовательный проект «Феникс» для медицинского сообщества СНГ

Бывшего главу кемеровского Минздрава отправили в СИЗО

Минздрав разработал порядок консультаций СМО застрахованных при отказе клиник от медпомощи