ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

19 Февраля, 19:31
19 Февраля, 19:31
66,25 руб
74,91 руб

В США разрешили делать дженерики самого популярного антидепрессанта

Анна Родионова
30 Апреля 2015, 10:14
Фото: www.cnn.com

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug administration, FDA) одобрило первые дженерики самого продаваемого препарата 2014 года - антидепрессанта Абилифай (арипипразол), выпускаемого Bristol-Myers Squibb.

Дженерики в различных дозировках на рынок выведут Alembic Pharmaceuticals, Hetero Labs, Teva Pharmaceuticals и Torrent Pharmaceuticals, сообщается на сайте ведомства.

Bristol-Myers Squibb давно готовится к истечению патента на свой блокбастер. В этом году компания предупредила инвесторов, что продажи останутся в диапазоне $14,4–$15 млрд, в худшем случае этот показатель будет на 10% выше ожиданий аналитиков рынка (по их прогнозам, продажи компании должны были достичь $15,6 млрд), сообщает FiercePharma.

В 2014 году продажи одного Абилифай составили более $5,5 млрд, но Bristol-Myers Squibb разделяет выручку от продажи препарата с японской Otsuka, которая участвует в его совместном производстве, поэтому компания получила в свое распоряжение $2,02 млрд от этой суммы. 

Успех Абилифай, частично обусловленный общей популярностью антидепрессантов среди жителей Соединенных Штатов, постепенно начала снижаться: в 2014 году его продажи упали на 12%. Отчаянные попытки компании улучшить этот показатель возымели действие, причем результат оказался выше, чем ожидалось. Продажи Абилифай в первом квартале 2015 года достигли $554 млн, что на 3% больше, чем за аналогичный период 2014 года. 

К натиску дженериков Bristol-Myers Squibb готовится уже в течение некоторого времени, сокращая расходы и активно работая в новых для себя областях. В первом квартале компания представила новое поколение антикоагулянта Eliquis и недавно одобренный препарат для иммунотерапии рака Opdivo. Последний так хорошо показал себя в клинических испытаниях, что заявка на его одобрение была рассмотрена в ускоренном режиме. Opdivo получил высокую оценку аналитиков – по их прогнозам, продажи Opdivo к 2020 году достигнут $7,3 млрд, хотя неделю назад эксперты оценивали этот показатель в $5 млрд. Кроме этого, в первом квартале 2015 года компания сообщила, что маркетинговые, коммерческие и административные расходы сокращены на 7% (до $894 млн), а траты на рекламу снижены на 17%.

21 апреля стало известно о завершении судебного процесса относительно другого популярного в США антидепрессанта - Zoloft производства компании Pfizer. Семья, подавшая иск против фармгиганта, утверждала, что прием антидепрессанта во время беременности привел к возникновению врожденных заболеваний у новорожденного. Мать ребенка требовала от Pfizer $2,7 млн за страдания ребенка, которому пришлось перенести операцию через несколько дней после рождения.

Bristol-MyersSquibb – американская фармацевтическая компания, работающая в нескольких направлениях: лекарственные средства от онкологии, диабета, ВИЧ, СПИДа, гепатитов. Выручка компании в 2013 году составила $16,385 млрд, а чистая прибыль – $2,58 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Питерский Центр протонной терапии МИБС рассчитывает на московские квоты и медтуристов
Сегодня, 18:56
В комиссию по формированию перечня спиртосодержащих МИ войдут крупнейшие лоббисты
Сегодня, 17:15
Законопроект о паллиативной помощи прошел второе чтение в Госдуме
Сегодня, 15:10
Госдума настроилась на принятие закона об обязательном страховании профессиональной ответственности врачей
Сегодня, 14:41
FDA обновило данные о связи редкой формы рака и грудных имплантатов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) еще раз предупредило производителей медицинских изделий, врачей и пациентов о связи грудных имплантатов и редкой формы онкологического заболевания – анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ).
8 Февраля 2019, 20:52
FDA впервые в истории утвердило образец этикетки для безрецептурного препарата
Комиссар Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) Скотт Готлиб 17 января объявил об утверждении образцов информационных вкладышей для безрецептурных лекарственных средств, содержащих налоксон.
18 Января 2019, 14:23
Налоговая служба Израиля намерена взыскать с Teva более $270 млн
Teva, пользуясь в течение 10 лет преференциями как крупный работодатель, в период с 2004 по 2014 год сэкономила на налогах около 5 млрд. Затем фармкомпания утратила права на льготу и начала платить налоги, однако регулятор намерен задним числом взыскать с Teva более $270 млн за 2014-2015 годы. Об этом израильскому изданию Calcalist сообщили источники в компании.
18 Января 2019, 13:54
Затраты на пациент-ориентированный маркетинг онкопрепаратов в США выросли до 39% рекламных бюджетов
Производитель онкоблокбастера Кейтруда (пембролизумаб) Merck запустил на американском телевидении рекламу нового формата. Кампания предполагает появление в кадре реальных пациентов и врачей-онкологов. За два года Merck потратил на телевизионную рекламу препарата $234 млн. Продвижение на американском рынке основного конкурента Кейтруды – Опдиво (ниволумаб) – обошлось его производителю Bristol Mayers Squibb в $235 млн.
17 Января 2019, 16:26
Американские врачи призвали смягчить требования к КИ препаратов от диабета II типа
14 Января 2019, 14:34
Bristol-Myers Squibb подала кассацию на решение по патентному спору с «Нативой»
23 Ноября 2018, 13:28
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Новые Apple Watch с датчиком ЭКГ получили одобрение FDA
12 Сентября 2018, 23:15
Фармбизнес
Слаба на передоз: Как одна семья ввергла Америку в опиоидную зависимость
3442
ФАС не нашла в действиях «Нативы» нарушений антимонопольного законодательства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не усмотрела недобросовестной конкуренции в действиях фармкомпании «Натива», которая зарегистрировала и предлагала к реализации в России препарат Дазатиниб-натив до истечения срока патента американской Bristol-Myers Squibb (BMS) на оригинальный Спрайсел. Это первое решение на попытку представителей компании-оригинатора отстоять патентные права на препарат в антимонопольном споре с «Нативой».
20 Августа 2018, 19:18
Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников
Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.
17 Августа 2018, 8:59
Teva оспаривает патент Gedeon Richter на препарат для экстренной контрацепции
Российская «дочка» израильской Teva пытается оспорить действие в России евразийского патента на препарат для экстренной контрацепции Эскапел, который производит Gedeon Richter. Teva зарегистрировала, но пока не вывела на российский рынок препарат Модэлль 911 с аналогичным Эскапелу содержанием активного вещества.
3 Августа 2018, 20:53
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
23 Июня 2018, 8:16
Сменился руководитель Teva в России
Российское подразделение израильской фармкомпании Teva вместо Анны Ярвиц возглавит Эрик Рош. До этого он руководил в компании кластером «Франция и Швейцария».
22 Мая 2018, 19:00
Teva оспаривает патент «Отисифарма» на Пенталгин
ООО «Актавис» – подразделение израильской Teva – в Суде по интеллектуальным правам (СИП) пытается оспорить действие в России евразийского патента на Пенталгин. Этот обезболивающий препарат из портфеля российской компании «Отисифарм» продается на сумму свыше 5 млрд рублей в год. У Teva есть зарегистрированный в России аналогичный препарат Спазмалгон эффект с теми же действующими веществами, что и у Пенталгина.
7 Мая 2018, 17:16
Яндекс.Метрика