ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Августа, 8:13
18 Августа, 8:13
59,25 руб
69,65 руб

В США разрешили делать дженерики самого популярного антидепрессанта

Анна Родионова
30 Апреля 2015, 10:14
Фото: www.cnn.com

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug administration, FDA) одобрило первые дженерики самого продаваемого препарата 2014 года - антидепрессанта Абилифай (арипипразол), выпускаемого Bristol-Myers Squibb.

Дженерики в различных дозировках на рынок выведут Alembic Pharmaceuticals, Hetero Labs, Teva Pharmaceuticals и Torrent Pharmaceuticals, сообщается на сайте ведомства.

Bristol-Myers Squibb давно готовится к истечению патента на свой блокбастер. В этом году компания предупредила инвесторов, что продажи останутся в диапазоне $14,4–$15 млрд, в худшем случае этот показатель будет на 10% выше ожиданий аналитиков рынка (по их прогнозам, продажи компании должны были достичь $15,6 млрд), сообщает FiercePharma.

В 2014 году продажи одного Абилифай составили более $5,5 млрд, но Bristol-Myers Squibb разделяет выручку от продажи препарата с японской Otsuka, которая участвует в его совместном производстве, поэтому компания получила в свое распоряжение $2,02 млрд от этой суммы. 

Успех Абилифай, частично обусловленный общей популярностью антидепрессантов среди жителей Соединенных Штатов, постепенно начала снижаться: в 2014 году его продажи упали на 12%. Отчаянные попытки компании улучшить этот показатель возымели действие, причем результат оказался выше, чем ожидалось. Продажи Абилифай в первом квартале 2015 года достигли $554 млн, что на 3% больше, чем за аналогичный период 2014 года. 

К натиску дженериков Bristol-Myers Squibb готовится уже в течение некоторого времени, сокращая расходы и активно работая в новых для себя областях. В первом квартале компания представила новое поколение антикоагулянта Eliquis и недавно одобренный препарат для иммунотерапии рака Opdivo. Последний так хорошо показал себя в клинических испытаниях, что заявка на его одобрение была рассмотрена в ускоренном режиме. Opdivo получил высокую оценку аналитиков – по их прогнозам, продажи Opdivo к 2020 году достигнут $7,3 млрд, хотя неделю назад эксперты оценивали этот показатель в $5 млрд. Кроме этого, в первом квартале 2015 года компания сообщила, что маркетинговые, коммерческие и административные расходы сокращены на 7% (до $894 млн), а траты на рекламу снижены на 17%.

21 апреля стало известно о завершении судебного процесса относительно другого популярного в США антидепрессанта - Zoloft производства компании Pfizer. Семья, подавшая иск против фармгиганта, утверждала, что прием антидепрессанта во время беременности привел к возникновению врожденных заболеваний у новорожденного. Мать ребенка требовала от Pfizer $2,7 млн за страдания ребенка, которому пришлось перенести операцию через несколько дней после рождения.

Bristol-MyersSquibb – американская фармацевтическая компания, работающая в нескольких направлениях: лекарственные средства от онкологии, диабета, ВИЧ, СПИДа, гепатитов. Выручка компании в 2013 году составила $16,385 млрд, а чистая прибыль – $2,58 млрд.

Поделиться в соц.сетях
ФАС предлагает переписать правило «Третий лишний»
17 Августа 2017, 19:50
В Оренбурге проверят сообщения о гибели детей в перинатальном центре
17 Августа 2017, 19:10
«Фарм СКД» и «Новофарм» не смогли оспорить обвинения в картельном сговоре
17 Августа 2017, 18:05
В Омской области выявлен первый случай заражения вирусом Коксаки
17 Августа 2017, 16:02
Верховный суд ограничил полномочия ФАС по определению взаимозаменяемости лекарств

Верховный суд (ВС) РФ удовлетворил иск фармацевтической компании Teva, ограничив полномочия Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в сфере определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для госзакупок. 

15 Августа 2017, 12:44
Убыток Teva во II квартале 2017 года составил $6 млрд
4 Августа 2017, 17:44
В США пообещали снизить цены на лекарства
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пообещало способствовать снижению уровня цен на лекарства в стране. Для этого регулятор намерен поддерживать производителей дженериков и стимулировать их к производству копий препаратов, вышедших из-под патентной защиты. 
29 Июня 2017, 16:12
Seattle Genetics прекратила КИ опасного для пациентов препарата
Американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.
27 Июня 2017, 7:16
Сумма исков к «Росте» превысила 1,6 млрд рублей
Сумма зарегистрированных в этом году исков к дистрибьютору ЗАО «Роста» превысила 1,6 млрд рублей, следует из данных информационной системы СПАРК. Крупнейшие иски к компании – на сумму 400 млн рублей каждый – подали в мае российские структуры израильской Teva и английской GlaxoSmithKline (GSK).
24 Мая 2017, 9:10
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Фармбизнес
В Москве прошел Vademecum Pharm Day
1717
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
25 Марта 2017, 12:43
Teva опровергла данные об увольнении 6 тысяч сотрудников
23 Марта 2017, 19:00
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Мединдустрия
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1753
Яндекс.Метрика